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【工作職責】

1. 有源醫療器械產品注冊的咨詢輔導；

2. 負責撰寫有源醫療器械產品技術文件；

3. 負責了解醫療器械相關法規要求，了解醫療器械注冊方面的最新政策動態；

4. 負責和監管部門、審評中心等建立良好的合作關系；

5. 負責執行公司指定的咨詢項目，與公司內各部門有效溝通，確保項目順利進行。

【任職資格】

1．生物醫學工程、電子、電氣、醫藥工程、醫療器械等相關專業本科及以上學歷；

2．對醫療器械產品的技術和注冊工作感興趣 ；

3．良好的英語聽說讀寫能力和良好的學習能力和溝通能力。