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【工作職責】

1、負責項目的進度與質量控制，保證試驗數據的及時、規范和準確錄入，確保資料數據的真實性、可靠性和完整性；

2、監查并及時報告試驗進度和質量、病例報告表填寫情況、試驗用器械使用情況及監查嚴重不良反應，協助研究者上報各方，保證試驗資料的完整性、規范，并確保臨床試驗按計劃完成，定期按照GCP要求提交監查報告；

3、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題，協調研究項目負責人，臨床醫生、輔助科室、臨床機構管理中心、患者等各方關系；

4、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF的培訓等；

5、促進項目客戶及研究者招募入選受試者；

6、確保臨床機構的研究依從臨床試驗；

7、完成上級領導交辦的其他事項。

【任職資格】

1. 醫療器械CRO公司1年以上臨床監查或項目管理的工作經驗，良好的團隊領導能力；

2. 有醫院相關資源，與各醫院關系良好；

3. 熟悉醫療器械GCP及臨床試驗相在法規，精通臨床試驗全過程；

4. 具有清晰地書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通，優秀的關系經營能力，具有獨立工作能力，但同時又具有很強的集體意識和優秀的團隊合作精神，具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力等。