此次培訓會,瑞旭集團將重點介紹凝膠糖果和粉劑形態的進口維生素和礦物質補充劑,與其他劑型的營養素補充劑比較,在申請備案時需特別注意的額外要求。同時解析進口保健食品的備案流程,備案所需證明文件和資料要求,以及備案工作的注意事項等。
主要內容
背景介紹:生產進口以凝膠糖果和粉劑為劑型的保健食品的特定要求
話題一:進口保健食品的備案流程和周期
話題二:進口保健食品備案的資料和證明文件要求
在韓國,隨著疫情的常態化,手部消毒產品等防疫物資已經成為了大家生活的必需品。在此背景下,越來越多的中國企業有意向開拓韓國市場,將手部消毒產品出口到韓國。為幫助中國企業快速了解韓國對境外進口醫藥外品的合規要求,以及韓國對醫藥外品的事后管理等信息,瑞旭集團聯合韓國子公司舉辦此次網絡研討會,會上將對這些企業關注的問題進行逐一介紹和解讀。
主要內容
為了幫助企業更直觀、深入地了解我國食品及食品相關產品、寵物飼料(寵物食品)等領域最新的法規動態和監管要求,2021年瑞旭集團特推出:“保健食品注冊與備案”、“特醫食品注冊”、“寵物飼料合規”、“食品相關產品(食品接觸材料)合規”、“三新食品申報”等多領域的系列網絡研討會,為企業帶來最新的法規資訊與合規解讀,分享這些產品在合規使用和注冊備案過程中的要點、難點,并展望未來的法規監管趨勢。
歡迎食品、食品相關產品、寵物食品行業內的各位朋友參與瑞旭集團線上研討會。本篇文章關于各網絡研討會的內容會實時更新,收藏關注不迷路哦!
根據近期以來的咨詢情況我們發現,企業們針對特醫食品所提出的不論是產品本身還是注冊方面的問題,其“質量”都有大幅度提升,說明大家對于這類產品的認知正在逐漸全面、深入。為了幫助消費者和企業更加透徹的理解特醫食品本身及其注冊相關事務,瑞旭集團將于2021年4月開展一次針對特醫食品的視頻直播會議。會議內容由淺入深,包括如何清晰的認識特醫食品,特醫食品申請人必備能力的講解,以及很多食品企業最陌生的臨床試驗要求解析等。具體時間、內容和參會方式等信息請見下文。
會議主題和內容
1. 帶你清晰認知特醫食品
2. 如何成為合格的特醫申請人
3. 特醫食品臨床試驗相關法規解讀以及方案設計要點
英國獨立的化學品監管法規——UK REACH已于2021年1月1日正式生效。因此自2021年1月1日起,仍然有意向獲得英國化學品市場準入資格的企業需要依據自身在供應鏈中的角色及時采取相應的應對措施,防止因脫歐導致貿易中斷。
主要內容
為進一步加強寵物飼料管理,規范寵物飼料市場,促進寵物飼料行業發展,2018年4月27日,農業農村部公布關于寵物飼料管理的第20號公告,包括《寵物飼料管理辦法》《寵物飼料生產企業許可條件》《寵物飼料標簽規定》《寵物飼料衛生規定》《寵物配合飼料生產許可申報材料要求》《寵物添加劑預混合飼料生產許可申報材料要求》等規范性文件。
主要內容
寵物飼料管理法規體系和標簽規定詳解
內容:第一課
內容:第二課
為進一步完善對化學品的監管,越南開放了National Chemical Inventory(NCI)名錄增補,增補工作將于2021年4月15日截止,之后未列入NCI名錄的會被視為新化學物質,將會面臨更嚴格的合規要求,貿易成本大大增加。本次網絡培訓會將為大家介紹當前階段越南化學品名錄增補情況,以及名錄增補對于化學品管理的影響,幫助企業了解法規最新進展,針對性地應對化學品貿易相關問題。
主要內容
對于眾多的法規文件接踵而來,很多企業一時間存在很多疑惑:在保健食品注冊與備案雙軌制下,我國保健食品的法規形成了怎樣的監管框架?哪些新的法規即將實施?哪些給企業帶來的新的市場機遇?這些新的變動又會給企業帶來怎樣的挑戰?由此,瑞旭集團特對2020年我國保健食品的法規變動進行年終總結,剖析法規變動帶來的機遇與挑戰,幫助企業了解最新法規動態,并在2021 年抓住新的機遇。具體的會議時間和參會方式等信息請看下文詳細內容。
主要內容
面對一系列尚未落地的二級法規草案,瑞旭集團日化事業部專業團隊推出系列網絡研討會活動為企業對以上法規的主要內容進行梳理與分析,更好地幫助企業理解新法規內容提前做準備。
參會對象
《大氣污染防治行動計劃》實施以來,我國相序出臺了《“十三五”揮發性有機物污染防治工作方案》,《重點行業揮發性有機物綜合治理方案》等系列文件。國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會也陸續發布了多項涉及VOCs的國家強制標準,規范了涂料、膠粘劑、油墨和清洗劑中VOCs測試方法及含量限值。目前,除油墨外,其他相關限值要求均已在2020年12月1日施行。相關企業應及時采取應對措施,以確保標準實施后產品的合規。
主要內容
2020年4月29日,《新化學物質環境管理登記辦法》(生態環境部令第12號,簡稱12號令)正式被公布,將自2021年1月1日起生效施行,標志著中國的新化學物質環境管理登記制度即將迎來重大調整。2020年11月17日,與12號令相配套的《新化學物質環境管理登記指南》(生態環境部2020年第51號公告,簡稱指南)正式被公布。指南是12號令實施的配套規范性文件,對相關規定進行了細化,明確了具體實施要求。
本次網絡研討會將為大家分析介紹指南的要點內容,幫助企業全面了解法規的最新要求,更好的完成中國新化學物質環境管理合規工作。
主要內容
此次網絡研討會瑞旭集團化學品法規顧問將圍繞如下內容對“指南”進行剖析,幫助企業全面了解法規要求。
韓國環境部(MOE)于2018年3月20日, 正式頒布了《消費化學品及生物殺滅劑安全法》(Consumer Chemical Products and Biocides Safety Act, 又稱K-BPR),并于2019年1月1日正式施行。相關消費化學品,生物殺滅劑活性物質、產品及處理物品的制造商,進口商需履行一系列申報,許可、標簽、批準等義務。
主要內容
脫歐過渡期即將結束,英國獨立的化學品監管法規——UK-REACH將于2021年1月1日正式生效。意味著在過渡期結束后仍然有意向英國出口化學品的企業需要根據自身在供應鏈中的角色及時采取相應的應對措施,防止脫歐對貿易產生影響。
主要內容
2020年8月24日,印度發布了化學品(管理和安全)條例第五版草案,英文全稱為Chemical (Management and Safety) Rules,簡稱CMSR。該法規預計在2021年年初開始生效,管理在印度境內生產,進口或者投放市場的物質,混合物中的物質,物品中的物質以及中間體。印度制造商,進口商和境外制造商都會受到CMSR影響,需要履行相關的責任和義務。此次網絡會議主要是跟企業分享下印度化學品法規的最新進展,幫助企業了解法規內容并為積極應對做好準備。
主要內容
11月25日-27日,瑞旭集團將赴上海參展第十一屆中國國際健康產品展覽會、2020亞洲天然及營養保健品展(HNC 2020)。HNC作為國際領先的專業健康營養展,將攜手健康原料、食品配料、食品加工與包裝機械、淀粉工業等系列品牌展會,形成貫通農業初加工、食品配料、食品加工、包裝、營養保健品等全產業鏈各個環節、多元互聯、相互協力的中國加工行業盛會,共同打造食品產業鏈一站式商貿盛會。
展會位置:81B15
歐盟REACH法規關于納米材料的更新要求即法規修訂案(EU)2018/1881已于2020年1月1日正式生效。這意味著涉及納米材料的完成注冊企業,自法規生效之日起,必須根據是否屬于納米材料,及時更新現有的注冊卷宗。新注冊企業需按照新的注冊要求來提交注冊信息。
主要內容
歐盟地區Safety Data Sheet(SDS),依據COMMISSION REGULATION(EU)2020/878的要求,將于2021年1月1日起開始更新。企業應在2022年底完成SDS文件更新。本次更新的內容主要包括:納米材料,內分泌干擾物,特殊濃度限值,M因子,ATE值,退敏爆炸物等信息。
主要內容
歐盟CLP Poison Centre notification(PCN)要求將在2021年1月1日起正式生效,屆時,所有投放于歐盟市場且具有GHS物理危害或健康危害的混合物(消費品和專業用途)都需要完成通報,完成通報后,還需要將特定的配方編號UFI印刷或粘貼在產品標簽上。
主要內容
2017年6月23號土耳其共和國環境與城市規劃部正式發布了KKDIK法規,全稱為化學品注冊,評估,授權和限制條例。KKDIK法規于2017年12月23日正式生效。
年產量或進口量超過1噸的化學物質,2020年12月31日之前可在KKDIK下提交預注冊,以獲得3年的緩沖期,隨著KKDIK預注冊截止期的臨近,企業目前面臨不少的法規上的疑慮,借此機會,跟企業分享下土耳其化學品法規的最新進展,預注冊、注冊主題和常見的問題解析等。
主要內容
課程1:普通食品標簽要點和常見錯誤分析
課程2:保健食品、特醫食品、嬰配乳粉及其他特殊膳食用食品的標簽要點和常見錯誤解析
2020年4月29日,生態環境部公布了修訂后的《新化學物質環境管理登記辦法》(生態環境部第12號令),該辦法將于2021年1月1日正式生效。2020年8月17日,12號令的配套文件《新化學物質環境管理登記指南(征求意見稿)》頒布,指南對登記范圍、登記類型、登記程序、登記申請材料要求、聚合物特別規定、新用途環境管理登記、重新登記、登記證變更、撤回與撤銷以及登記后跟蹤管理等方面內容進行了說明。
主要內容
2020年6月9日,臺灣地區環保署毒物及化學物質局發布了“既有化學物質標準登錄資料撰寫指引(第一版)”,詳細的闡述了臺灣地區既有化學物質標準登錄的資料準備及撰寫參考原則,指引企業更準確的了解如何遵守相關要求和規定,并提供登錄文件的建議。本次網絡會議將就指引文件進行解讀,就標準登錄的文件要求,可接受的數據來源,數據獲取渠道,登陸方式,流程等進行剖析,并提供實際案例分析以供企業參考。
主要內容
注冊申報篇:中國食品接觸材料新物質申報要求詳解
自2020年以來,許多地區和國家一直在不斷更新其化學品法規,也有許多新的法規預計將出臺,例如英國UK REACH、納米材料法規、歐亞五國REACH等,這些更新以及即將出臺的法規將對眾多企業產生影響。瑞旭將舉辦此網絡研討會著重介紹重點地區法規重要的進展和更新,并提供免費的2020-2021年度化學品法規展望報告。
主要內容
為了彌補SVHC物質在廢物處理階段的空白,ECHA從2021年1月5日起開始實施物品的SCIP通報,所有在歐盟境內供應的物品只要含有SVHC物質含量>0.1%(w/w)都需要在供應到EU市場前完成SCIP通報。對于出口至歐盟市場的非歐盟企業來說也面臨著巨大的挑戰。本次培訓的主要內容包括了相關法規背景,如何應對該通報以及通報需要的材料等。
主要內容
主要內容
中國防曬化妝品上市前合規要求
參會對象
根據《中華人民共和國食品安全法》的規定,利用新的食品原料生產食品,或者生產食品添加劑新品種,應當向國務院衛生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。因此,若在食品中使用食品添加劑新品種或新食品原料,則需要向國家衛健委申請不同類別的新品種評估。但是對于一些企業,并不能完全了解這兩種新品種申報的區別。為了幫助企業更好的理解這兩種申報的區別,本次研討會主要介紹食品添加劑新品種和新食品原料的對比,如何判斷該進行哪種申報,以及這兩種申報現狀的分析。
主要內容
歐盟CLP 通報要求將在2021年1月1日起正式生效,屆時,所有投放于歐盟市場且具有GHS物理危害或健康危害的混合物(消費品和專業用途)都需要完成通報,完成通報后,還需要將特定的配方編號UFI印刷或粘貼在產品標簽上。
主要內容
2020年4月29日,生態環境部公布了修訂后的《新化學物質環境管理登記辦法》(生態環境部第12號令)(以下簡稱《辦法》)。本《辦法》自2021年1月1日起施行。2010年1月19日原環境保護部發布的《新化學物質環境管理辦法》(環境保護部令第7號)(以下簡稱“環保部7號令”)將同時廢止。本次網絡培訓會將為大家分析介紹本《辦法》相比”環保部7號令”出現的重要變化調整,幫助企業全面了解法規最新進展并及時規劃法規應對策略。
主要內容
嬰幼兒配方奶粉(以下簡稱“嬰配奶粉”)是喂養嬰幼兒的重要食品,由于中國人口數量大,嬰配奶粉行業有著天然的優勢,在中國的年市場規模達1000億人民幣,且仍舊保持著10%的增速。再加上二胎政策松綁等利好因素,行業發展前景樂觀。此外,中國和美國在2020年1月正式簽訂了中美經貿協議,里面涉及了對美國嬰配奶粉進口到中國友好的便利政策,使美國嬰配奶粉能夠更快速和簡單的進入中國市場。因此此次研討會也會重點介紹中美經貿協議的簽訂對美國嬰配奶粉進入中國的影響。
主要內容
中國二胎政策與消費升級拉動母嬰行業高速增長。目前我國0~3歲嬰幼兒數量超過5000萬,嬰幼兒化妝品主要指日常洗護用品(如頭發護理、洗浴及護膚用品)。如果按人均每年消費300元計算,我國嬰幼兒洗護市場容量約為150億元。眾所周知,事前審批導致進口化妝品進入中國市場的準入門檻高。對進口嬰幼兒化妝品而言,準入要求更是難上加難。由此在中國市場流通的進口嬰幼兒品牌屈指可數。自從2018年11月10日進口非特化妝品全國范圍下放由事前審批制改為事前備案管理后,無疑給國外化妝品品牌打開了一盞綠燈。該政策實施一年多以來,進口嬰幼兒化妝品備案情況如何?
瑞旭集團專業團隊通過多年積累的成功經驗在此次網絡研討會中向企業介紹當前中國進口嬰幼兒化妝品的批準情況、備案要求、相較事前審批進口非特下放帶來的變化以及對企業的影響。
在中國,特醫食品作為面向病人的新型特殊食品,目前在臨床上的使用占有率還很低,未來的市場潛力不可估量。根據《中華人民共和國食品安全法》(2015年版),特醫食品在上市前需向國家市場監督管理總局(SAMR,原國家食品藥品監督管理總局)申報注冊。那么,在中國,什么樣的產品可以申報特醫食品?對申請企業的資質有什么樣的要求?申報的流程和相關材料要求又是怎樣的?為幫助企業更好地了解中國特醫食品,本次網絡研討會將主要介紹中國特醫食品的定義和分類、特醫食品申報的背景和流程、特醫食品申報的相關材料要求,以及特醫食品申報的現狀和未來趨向。此外,考慮到特醫食品這個概念還比較新,許多企業并不是特別了解什么是特醫食品,因此重點會介紹特醫食品和其他食品及藥品的主要區別。
主要內容
2019年1月1日,韓國化學品注冊與評估法案(The Act Registration and Evaluation of Chemicals),簡稱化評法,即韓國K-REACH修訂案正式實施。修訂后的法規要求,新化學物質需要在生產或進口前完成注冊或通報;現有化學物質(非PEC中的物質)在生產或進口量超過1噸/年時需要完成注冊。
本次培訓會重點介紹現有物質聯合注冊流程。幫助企業了解完成預注冊或后預注冊之后,如何履行正式注冊的義務。同時介紹注冊聯合體的運營,數據共享,企業注冊角色如何選擇等。
主要內容
英國已于2020年1月31日脫離歐盟并已進入脫歐過渡期。根據英歐雙方通過的脫歐協議,歐盟締結的條約在過渡期內即2020年2月1日至2020年12月31日仍適用于英國。由于緩沖期只有數月時間,之后英國對于化學品的管理將進入新的階段。本次網絡培訓會將為大家分析介紹當前階段俄羅斯化學品名錄增補的要求,以及英國在過渡期和過渡期之后對于化學品的管理變化,幫助企業全面了解法規最新進展,針對性地解決化學品貿易相關問題。
主要內容
2020年2月4日,為了應對消毒劑產品緊缺問題,國家衛健委發布《關于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》,規定部分消毒劑產品滿足相關要求后可在未經備案的情況下緊急上市銷售。
在此背景下,國內外相關企業對消毒產品進軍中國市場的興趣大增,但是哪些消毒產品可以允許緊急上市?緊急上市的產品在資料和流程上又有哪些要求?不滿足緊急上市條件的消毒產品應如何上市?上市后的消毒產品在標簽和宣稱上有哪些需要注意的地方?本次的網絡研討會將對這些企業關注的問題進行逐一介紹和解讀。
主要內容
土耳其KKDIK法規已經于2017年12月23日正式實施,法規全稱為化學品注冊,評估,授權和限制法規。KKDIK法規很多地方跟EU REACH法規類似,所以也被稱作Turkey REACH。
主要內容
進口預包裝食品被海關銷毀或退回的一個常見原因是沒有合規使用食品原料或食品添加劑,而被定性為不合格進口食品。并且不合格的進口食品可能導致生產企業,出口商,進口商被列入不良記錄名單,并被公之于眾。其中食品原料并沒有一個官方的正面清單,對很多食品企業,特別是海外的企業來說,更難判斷自己產品的原料和添加劑是否滿足中國的法規要求。本次研討會主要是給大家介紹如何判斷原料和添加劑是否合規使用,并舉例分析。同時對于不能用的原料和添加劑,給出解決方案,希望對各家企業有所幫助。
主要內容
我國運動營養食品在最近兩年時間,增速超過40%,保守估計市場總量達到2億美元。越來越多的食品公司對這個充滿希望的市場表現出他們的興趣,并計劃將他們的運動營養食品帶到中國市場。那么,問題來了:在中國,運動營養食品的定義是什么?中國對運動營養食品有哪些規定?企業應如何合法上市運動營養食品?本次網絡研討會將回答這些問題,并詳細解釋運動營養食品的法規合規過程。
主要內容
赫爾辛基化學品論壇亞洲會議暨第四屆亞太化學品法規峰會(HCF&SMCR 2019)將在2019年10月24-25日于上海聯合召開。HCF亞洲會議將會是5月23-24日在赫爾辛基舉行的2019HCF會議的簡約版本——選擇貼合亞洲形式的主題并沿用相同的討論方式,同時討論組組員以及參會人員的不同會使會議的內容和結論符合亞洲環境,具有獨一無二的亞洲特色。
HCF&SMCR 2019將會邀請來自中國,日本和韓國的化學品法規相關政府官員及專家對于這些國家2018年的化學品法規更新及應對方式進行演講。
參會人員
近年來,中國保健食品的法規和監管模式發生了很大變化,伴隨著這些變化,進口保健食品也面臨著新的挑戰和機遇,畢竟中國擁有世界上最大、增長速度最快的保健食品市場。
在此背景下,瑞旭集團法規研發團隊根據現有情況撰寫了保健食品進口南,圍繞中國保健食品法規動態、監管機制及未來趨勢這一主題,從政策,監管及對企業的影響等方面進行全方位的探討,旨在向國內外進口企業傳遞中國保健食品管理法規動態,讓國內外企業更好的了解中國食品法規管理趨勢。
此次研討會將會介紹該進口指南,同時會討論保健食品最新的法規動態。考慮到各個企業的關心點不同,不同演講者的側重點也會有所不同。
本次網絡培訓會將為大家分析介紹《辦法(征求意見稿)》相比現行《辦法》出現的重要變化調整,幫助企業全面了解法規修訂最新進展并及時規劃法規應對策略。
主要內容
2019年6月21日,中國生態環境部(MEE)發布了關于增補完善《中國現有化學物質名錄》(IECSC)工作的通知。這是繼2011年增補廢止之后,8年來首次重啟增補工作。新一輪的IECSC增補范圍與上次增補范圍相同,即只有2003年10月15日前在中國境內合法生產或進口且未列入IECSC的化學物質。此次增補截止期為2019年9月30日。本次網絡研討會,瑞旭集團的專家將針對關于增補完善《中國現有化學物質名錄》工作的通知的材料及流程進行分析與解讀,為企業提供名錄增補,物質申報方面的專業建議。
主要內容
根據《中華人民共和國食品安全法》第三十七條規定,利用新的食品原料生產食品,或者生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種,應當向國務院衛生行政部門提交相關產品的安全性評估材料。食品接觸材料新品種申報應按照食品相關產品新品種的相關法規進行。為了幫助企業成功申報中國食品接觸材料的新品種,本次網絡研討會將主要介紹食品接觸材料新品種申報的現狀,申報流程以及相關要求和難點分析。
主要內容
根據《中華人民共和國食品安全法》的規定,擬將食品接觸材料(FCM)投放中國市場的公司應遵守中國的FCM法規。特別是食品接觸材料中使用的樹脂和添加劑應在正面清單之中。很多企業可能認為中國FCM的正面清單是GB 9685。實際上,除了GB 9685之外,FCM的正面清單還包括其他范圍。為了幫助企業正確理解中國食品接觸材料的正面清單,本次網絡研討會將介紹正面清單包括哪些內容、哪些物質可以豁免以及如何正確使用正面清單。
主要內容
為規范保健食品管理工作, 2016年7月1日正式實施《保健食品注冊與備案辦法》。該《辦法》調整了保健食品的管理模式,由原來單一的注冊制調整為注冊與備案的雙軌制。為了幫助企業更好的理解保健食品注冊與備案的不同要求,順利獲得保健食品注冊證書和備案憑證,本次研討會將重點對保健食品的注冊與備案進行比較,并對注冊與備案的優缺點進行分析。
主要內容
截止到現在,歐盟REACH法規正式實施已經超過十年。在享受了預注冊、后預注冊帶來的緩沖期之后,最后一個緩沖期于2018年6月1日正式結束,這意味著所有投放歐盟市場超過1噸/年的化學物質都需要先行完成正式注冊的工作,同時對于REACH法規的監管也迎來了一個新的階段。
本次網絡培訓會將為大家分析介紹當前階段REACH法規的要求,全球企業和物質的注冊情況,注冊的具體流程,以及注冊完成后需要注意的監管及注冊號的使用方式,幫助企業全面了解法規最新進展,針對性地解決REACH注冊的相關問題。
本次培訓會,主要向企業整體介紹《條例(征求意見稿)》。幫助企業理解《條例(征求意見稿)》所要建立的化學物質風險評估與風險管控制度,并在實踐中切實履行企業的主體責任,采取有效措施預防和控制化學物質(特別是PBT或vPvB類化學物質)生態環境和人類健康風險,提前做好充分準備,以從容應對即將到來的《化學物質環境風險評估與管控條例》。
主要內容