15日瑞典化學品管理署(KEMI)在其官網上發布了一篇消息,KEMI完成了首例植物保護產品農藥”平行登記許可“(parallel trade permit )。德國W. Neudorff GmbH KG企業向瑞典申請對殺蟲劑產品Natria Pyrsol Spray施行”平行登記“。瑞典援引參考產品Raptol Insect Effect對其進行鑒定,認為該產品與參考產品一致,授予登記號4574。
獲得平行登記許可的產品必須以瑞典語加貼標簽,還需符合歐盟現行法規條例的標簽和包裝要求。每年還需要向瑞典化學品管理署通報產品銷售和使用的數量并按照產品營業額繳納相應的年費。
如果取得平行登記許可的的是化學產品,同時還需要向瑞典化學品管理署產品登記處通報;在瑞典,只要在售的化學品數量超過100kg都必須向其通報。
相關引用的參考法規有:
·(EU)No 1107/2009 植物保護產品
·(EU)No 547/2011 植物保護產品的標簽要求
·1999/45/EC 有關危險配置品分類、標記、包裝指令(將被歐盟CLP法規逐步取代)
·瑞典化學品檢查和執法環境代碼條例收費規定(1998:940)
關于平行登記的概念,歐盟生物殺滅劑投放市場指令最新版第53章(98/8/EC在第44章)做了相關說明:持有在原產國進行農藥登記的歐盟成員國(下稱原產國)登記證的企業可以向產品銷往成員國(下稱目的地國)的主管當局申請平行登記許可,目的地國的主管當局需要評審企業提交的資料,并按照以下條件援引本國的參考產品進行產品鑒定:
1.由同一家企業及其附屬子公司或者擁有相同營業執照的企業按照相同的工藝流程進行生產
2.具有相同規格、內容的活性物質及配方
3.除活性物質外其他成分一致
4.包裝尺寸,材料及形式,對人類、動物、環境的潛在不利影響一致
如果物質鑒定為一致,則企業需要在60天內向當地主管當局繳納費用;如有需要,目的地國主管當局將要求原產國執法當局在30天提供更多參考資料以輔助平行登記許可程序進行。企業取得目的地國的平行登記許可后,將獲得目的地國的產品登記證,取得合法銷售經營的資格。
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來源
杭州瑞旭
作者
杭州瑞旭
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