2022年6月17日,ECHA綜合監管計劃第四份報告發布,顯示在加快確定關注物質的監管行動方面取得了相當大的進展。
2021年,完成了對1900多種物質的評估,大多數依據結構相似性進行的分組。數目比2020年增加了30%。其中大約300種物質需要采取風險管理措施,而800種目前不需要采取進一步行動。剩下的800個需要更多的數據。
自從分組評估成為重點,2019年到2021年底,共評估了約3800種物質——其中鄰苯二甲酸酯類和鄰苯二甲酸酯類物質134種,雙酚類物質148種。第一批19項團體評估于2021年底公布,涵蓋了450多種物質。
約25%接受評估的物質需要進一步的風險管理。有的需要加以限制,并已納入歐盟委員會的限制路線圖。這些評估將繼續反饋到路線圖中,直接作用于歐盟《可持續化學物質戰略》和《綠色協議》的目標。
剩下75%的地區目前不需要采取進一步的監管行動,因為它們的風險較低,暴露的可能性有限,或者已經采取了風險管理措施。
但在風險管理行動開始之前,需要對危害進行確認,并且在此之前需要更多的數據。企業需要積極主動地以最新的信息更新注冊信息,避免監管行動基于過時的數據進行規劃。
ECHA報告還強調,需要統一分類和標簽(CLH)的物質急劇增加,2021年的數量比2020年增加了兩倍。CLH通常是推進進一步監管措施的先決條件,當局必須投入足夠的資源,并開始準備這些物質的提案,以避免造成監管滯后。
對近1300種大批量物質(每年100噸以上)的監管需求仍有待評估。
建議
成員國需要將資源投入到需要立即采取進一步監管行動的物質中,特別是在統一分類和標簽方面。
成員國和歐洲化學品管理局應加強合作,以便討論和商定優先安排哪些物質。他們還應該使用委員會的限制路線圖來確定候選限制物質。
公司應積極審查和更新其注冊檔案中的數據,因為他們提供的信息是評估監管需求的基礎。
背景
ECHA的綜合監管戰略旨在加快數據生成、關注物質群體識別和監管行動。它通過將不同的監管程序整合為一種連貫的方法來有效和高效地管理化學品風險。該戰略還鼓勵ECHA、成員國和歐盟委員會之間的合作。
該戰略的目標是明確哪些注冊物質是監管風險或是數據生成優先級物質,哪些物質在進一步監管行動方面處于低優先級。
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