美國EPA放棄2035年結束哺乳動物測試的計劃，替代方法之路再遇波折

近日，美國EPA宣布放棄在2035年結束哺乳動物測試的計劃，該計劃引起了廣泛爭議。有人認為“動物測試是判斷化學品安全性的金標準”，且體外試驗缺乏生物復雜性以及人體生理模擬的局限性，因此不足以替代動物測試。但也有人認為，該決定會導致大家更傾向于選擇動物測試方法，而這也背離了EPA計劃的初衷。

在科學研究、藥物開發、化學品安全評估等領域中科學家們會使用動物進行實驗以評估某個產品或物質對健康和環境產生的潛在影響。而在某些動物測試中會將動物死亡作為測試結果的一部分，甚至在很多化學品安全測試中會要求半數致死量(LD50)，這無疑會造成大量動物痛苦死亡。為更好地保護動物福利，從健康毒理學角度來看，采用3R原則，即優化（Refinement）、減少（Reduction）和代替（Replacement）傳統的動物實驗，即動物試驗替代方法，而這也是目前測試關注的重點。

EPA每年依賴數千動物的研究來評估農藥的安全性，確定飲用水中化學品的危險水平，以及其他關鍵的毒性研究。這些工作大部分由大小鼠和兔子等哺乳動物完成。2016年對聯邦《有毒物質控制法案》的修正案要求該機構遠離動物實驗，盡管在法規本身沒有體現具體的截止日期。

之前EPA關于廢除動物測試方法的計劃

根據美國《有毒物質控制法案》(TSCA)規定，2019年，美國EPA提出減少動物測試的計劃，該計劃主要包括以下主要內容：

• 不再使用哺乳動物進行測試：EPA承諾到2035年會停止資助和開展任何與哺乳動物相關的試驗研究。在此目標基礎上，EPA提出一個中期目標，即2025年減少30%的哺乳動物測試研究。
• 推廣使用非動物測試方法：EPA鼓勵開發非動物測試方法，如“器官芯片”，計算機模擬、細胞培養技術和3D打印技術等，以減少對動物的依賴。

現行政策

EPA在2020年6月發布的減少動物使用的工作計劃中提到了這兩個截止日期，但在2021年12月的報告版本中它們消失了，有機構獲得的一封內部機構電子郵件也提到了具體的目標日期被“剔除”。

瑞旭點評

EPA的2035年計劃既是對科技創新的激勵，也是對現有方法和標準的挑戰。具體來說，動物測試昂貴且耗時，而每年用于實驗的動物數量巨大，這會導致大量動物死亡。從人道主義的角度來看，采用非動物測試方法確實可以減少受試動物的死亡和痛苦，保障動物福利。EPA鼓勵采用替代方法的提議也有利于技術創新與進步，減少實驗成本和時間，從而提高實驗結果和人類的相關性。但是，由于涉及的毒理學節點眾多，有許多動物測試方法目前還沒有可靠的替代方法來取代，非動物測試方法在技術和方法上也確實面臨挑戰。

目前來看，2025和2035的截止期均不復存在。 EPA表示雖然廢除了2035年結束哺乳動物測試的計劃，但是會繼續朝著完全淘汰動物測試的方向而努力。隨著替代方法和技術的不斷發展，我們也相信非動物測試方法會替代動物測試。因此，淘汰動物測試并非取決于某個時間節點，而應是一個永久性承諾。