2024年10月,歐盟毒物中心發布通知,提醒企業PCN過渡期即將結束(過渡期為2024年1月-12月)。過渡期允許企業繼續根據非統一要求將其危險混合物投放市場,但2025年1月1日起,這些提交的內容將不再符合 CLP 法規。如果企業打算在過渡期之后繼續將這些混合物投放市場,則必須按照附件 VIII 的要求提交新的通知,并在產品標簽上明確標注唯一的配方標識符(UFI),以此提升產品的安全性和透明度。ECHA建議通報人使用ECHA提交門戶來準備和提交統一格式的信息。
針對PCN要求,相關企業可通過下述流程,以確保合規:
1.明確通報義務
通報主體:將危險混合物投放歐盟市場的歐盟境內的進口商和下游用戶(純物質的制造商及分銷商不需要通報),非歐盟供應商不能取代歐盟境內責任持有人。
通報對象:所有具有健康或物理危害的混合物,包括生物殺滅劑和植物保護產品。如果產品屬于物品,則需進行具體判斷。
豁免產品:包括僅分類為環境危害的混合物、放射性混合物、受海關監管的混合物、用于研發的混合物、藥品、化妝品、醫療器械、食品及飼料、僅分類為加壓氣體的混合物、爆炸物等。
2.準備必要信息
提交者信息:包括企業名稱、地址、聯系方式、VAT號等。
產品信息:包括投放目的國、市場品名、直接用途、下游用戶最終用途、包裝類型與尺寸等。
混合物信息:包括名稱、物理狀態、顏色、pH值、完整成分、分類與標簽信息、毒理信息等。
UFI號:為混合物創建唯一配方標識符(UFI),這是一串16位字母數字組合的編碼,用于鏈接特定產品信息并保護商業機密。
3.創建UFI號
UFI號是通過企業的VAT號和混合物的配方編號生成的,企業可使用歐洲化學品管理局(ECHA)的在線生成器來創建。生成后,UFI號需標記在產品標簽上。
4.調整SDS信息
為滿足PCN通報的需求,企業需根據實際情況調整安全數據表(SDS)中的信息,確保提供精確的混合物配方和毒理學信息。
5.制作并提交通報卷宗
利用ECHA提供的IUCLID格式,企業可以在線制作通報卷宗,并通過ECHA的毒理中心通報門戶提交。