日本厚生勞動省、經濟產業省及環境省就“新化學物質試驗方法”部分內容修正征求意見

2017 年 12 月 18 日，日本厚生勞動省、經濟產業省及環境省就“新化學物質試驗方法”部分內容修正征求意見。2015年7月，日本厚生勞動省、經濟產業省及環境省曾對OECD試驗指南部分內容進行修正。基于此背景， 三省發布通知，就化審法“新化學物質試驗方法”部分內容修正案向國民公開征求意見。

征求意見的對象：

①. 分解度試驗修正案

②. 濃縮度試驗修正案

③. 哺乳動物反復染毒毒性・生殖發育毒性合并試驗修正案

④. 哺乳動物簡易生殖發育毒性試驗修正案

⑤. 小鼠淋巴瘤細胞TK基因突變試驗修正案

⑥. 分解度試驗報告書樣式修正案

⑦. 濃縮度試驗（水暴露法：Aqueous Exposure Bioconcentration Fish Test，簡易水暴露法：Minimised Aqueous Exposure Fish Test）報告書樣式修正案

⑧. 濃縮度試驗（攝食暴露：Dietary Exposure Bioaccumulation Fish Test）報告書樣式修正案

⑨. 哺乳動物反復染毒毒性・生殖發育毒性合并試驗報告書樣式修正案

⑩. 哺乳動物簡易生殖發育毒性試驗報告書樣式修正案

意見征求期：2017年12月18日~2018年1月16日

同時，三省也對以下修正案開展意見征求：

• Ÿ “關于作為‘有關化學物質的構造、性狀等的已知信息’的處理方法”。該修正旨在促進高分子化合物安全評估合理性，對試驗方法予以修正。
• Ÿ對化審法第3條第1項第6號中規定內容，“關于新化學物質中含有高分子化合物，且該高分子化合物產生的環境污染對人體健康或生態環境中動植物的生殖發育不造成危害的基準”，即低關注度高分子化合物的判斷基準予以修正。
• Ÿ對化審法第41條第1項中規定內容，“關于危害數據報告的省令”予以修正，就高生物蓄積性的修正內容征求意見。

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