REACH最新動態:六種物質或加入SVHC清單;22種物質的REACH注冊測試提案將被通過;ECHA就2種化學物質的統一分類和標簽(CLH)提案發起公開咨詢
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六種物質或加入SVHC清單
2024年8月30日,歐盟化學品管理局(ECHA)宣布,6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid(CAS:2156592-54-8)、O,O,O-triphenyl phosphorothioate(CAS:597-82-0)、Octamethyltrisiloxane(CAS:107-51-7)、Perfluamine(CAS:338-83-0)、Reaction mass of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives(CAS:192268-65-8)以及Tris(4-nonylphenyl, branched) phosphite被提名擬加入歐盟REACH高度關注物質清單(SVHC)。
目前,ECHA正針對以下物質開展公眾咨詢,所有物質評議將截止至2024年10月14日。屆時所有利益相關方均可向ECHA提交反饋。ECHA將評估這些反饋,并據此決定是否將該物質正式納入SVHC候選名單。具體詳見下述表格:
物質名稱 |
CAS號 |
EC號 |
提議國 |
提議理由 |
常見用途舉例 |
6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid |
2156592-54-8 |
701-118-1 |
奧地利 |
對生殖有毒 (第 57c 條) |
醫藥和農藥的合成中間體。 |
O,O,O-triphenyl phosphorothioate |
597-82-0 |
209-909-9 |
荷蘭 |
PBT (第 57d 條) |
用作塑料和橡膠的阻燃和穩定添加劑 |
Octamethyltrisiloxane |
107-51-7 |
203-497-4 |
挪威 |
vPvB (第 57e 條) |
醫藥中用作藥物載體 |
Perfluamine |
338-83-0 |
206-420-2 |
比利時 |
vPvB (第 57e 條) |
用于高性能涂層和潤滑油添加劑 |
Reaction mass of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives |
192268-65-8 |
421-820-9 |
荷蘭 |
PBT (第 57d 條) |
農藥添加劑和塑料制造中的穩定劑 |
Tris(4-nonylphenyl, branched) phosphite |
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法國 |
內分泌干擾特性(第 57(f) 條 – 環境) |
作為塑料和橡膠抗氧化劑,提高產品耐用性。 |
https://echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification
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22個物質的REACH注冊測試提案將被通過
2024年8月22日,歐洲化學品管理局ECHA新增22項物質測試提案,并要求公眾于以下相應的日期前提交意見。
ECHA的物質測試提案意見征集是一項旨在確定注冊化學品是否需額外測試的公開評估程序。根據REACH法規要求,在開展附件IX和X之前(對應注冊噸位100-1000t/y以及1000t/y以上),注冊人應提交測試計劃(testing proposal,簡稱TP),在征求意見結束后,ECHA將根據反饋意見結合物質的特性,才會最終給出相應的測試要求。通過征求公眾意見,ECHA將優化安全評估并根據反饋修訂測試要求。注冊者須執行這些測試并更新安全資料,確保化學品安全使用,促進行業可持續發展。
物質名稱 |
EC 號 |
CAS 號 |
意見征詢截止 |
試驗提案建議 (毒理學終點) |
(thiodi-4,1-phenylene)-bis-(dipheny |
680-222-8 |
89452-37-9 |
2024年10月7日 |
7.6.2 體內遺傳毒性 |
1,1,1-Tri((1,3-dioxobutoxy)-methyl)-propane |
422-630-9 |
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2024年10月7日 |
6.1.2 對魚的長期毒性 |
2024年10月7日 |
7.5.1 重復給藥毒性:口服 |
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2024年10月7日 |
7.8.2 發育毒性/致畸性 |
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1,1,3,3-tetramethyldisiloxane |
221-906-4 |
3277-26-7 |
2024年10月7日 |
7.8.2 發育毒性/致畸性 |
3-(diethoxymethylsilyl)propylamine |
221-660-8 |
3179-76-8 |
2024年10月7日 |
7.5.1 重復給藥毒性:口服 |
2024年10月7日 |
7.8.2 發育毒性/致畸性 |
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3-[(phenylcarbamoyl)amino]phenyl |
866-700-0 |
2102522- |
2024年10月7日 |
7.5.1 重復給藥毒性:口服 |
7.8.2 發育毒性/致畸性 |
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4,4'-Isopropylidenediphenol,ethoxylated |
500-082-2 |
32492-61-8 |
2024年10月7日 |
7.6.2 體內遺傳毒性 |
2024年10月7日 |
7.8.1 對生殖的毒性 |
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4,4'-Isopropylidenediphenol,ethaxy |
500-303-2 |
115340-85- |
2024年10月7日 |
7.6.2 體內遺傳毒性 |
Amines,C16-18(even numbered)- |
952-252-4 |
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2024年10月7日 |
5.3.1 水生生物/沉積物的生物積累 |
Ascophyllum nodosum,ext. |
283-907-6 |
84775-78-0 |
2024年10月7日 |
6.1.2 對魚的長期毒性 |
Cyclobutanecarboxylic acid,1-[I(1, |
627-199-2 |
120728-10- |
2024年10月7日 |
7.6.2 體內遺傳毒性 |
D-gluconic acid |
208-401-4 |
526-95-4 |
2024年10月7日 |
6.1.2 對魚的長期毒性 |
decasodium 4,4'-bia[[4-(1S)-1,2-di |
432-690-8 |
213910-67- |
2024年10月7日 |
6.1.2 對魚的長期毒性 |
dichloro(diphenyl)silane |
201-251-0 |
80-10-4 |
2024年10月7日 |
6.1.2 對魚類的長期毒性 ||注意:建議使用二苯基硅烷二醇(EC 編號 213-427-4 CAS 編號 947-42-2)進行測試 |
Ethane-1,2-diyl palmitate |
210-826-5 |
624-03-3 |
2024年10月7日 |
7.6.2 體內遺傳毒性 |
Furan-2,5-dicarboxylic acid |
221-800-8 |
3238-40-2 |
2024年10月7日 |
7.8.1 對生殖的毒性 |
HDI oligomers, iminooxadiazindione |
931-297-3 |
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2024年10月7日 |
7.8.1 對生殖的毒性 ||注:建議使用 HDI 低聚物異氰尿酸酯(EC 編號 931-274-8)進行測試 |
Pivalic acid |
200-922-5 |
75-98-9 |
2024年10月7日 |
6.1.2 對魚的長期毒性 |
Polysulfides,di-tert-Bu |
273-103-3 |
68937-96-2 |
2024年10月7日 |
6.1.2 對魚的長期毒性 |
2024年10月7日 |
7.5.1 重復劑量毒性:口服||注:建議使用二叔丁基三硫化物(EC 編號 224-226-6)進行測試 |
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2024年10月7日 |
7.8.1 對生殖的毒性 |
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2024年10月7日 |
7.8.2 發育毒性/致畸性第二種 |
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2024年10月7日 |
7.8.2 發育毒性/致畸性 ||注:建議使用二叔丁基三硫化物(EC 編號 224-226-6)第一種物質進行測試 |
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Reaction mass of isopentyl hexadec |
700-659-0 |
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2024年10月7日 |
7.8.1 對生殖的毒性 |
2024年10月7日 |
7.8.2 發育毒性/致畸性 |
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Reaction products of fatty acids,C1 |
701-484-2 |
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2024年10月7日 |
6.1.2 對魚的長期毒性 |
Synthetic wollastonite |
952-026-5 |
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2024年10月7日 |
6.1.2 對魚的長期毒性 |
a,a,a-trifluorotoluene |
202-635-0 |
98-08-8 |
2024年10月7日 |
6.1.2 對魚的長期毒性 |
2024年10月7日 |
7.5.1 重復給藥毒性:口服 |
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2024年10月7日 |
7.8.2 發育毒性/致畸性 |
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
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ECHA就2種化學物質的統一分類和標簽(CLH)提案發起公開咨詢
2024年8月19日,歐洲化學品管理局(ECHA)就2種化學物質的統一分類和標簽(CLH)提案發起了公開咨詢。提案的咨詢期都將持續60天。具體內容如下表所示。
CLH流程旨在確保整個歐洲范圍內化學品的危害信息的一致性和透明度。該程序包括評估化學物質的危害性、提議相應的分類和標記、公開收集意見,并由ECHA的風險評估委員會(RAC)進行最終審查和建議。
序號 |
物質名稱 |
EC號 |
CAS號 |
供評議的危害分類 |
評議開始日期 |
評議結束日期 |
1 |
4-hydroxy-4-methylpentan-2-one; diacetone alcohol |
204-626-7 |
123-42-2 |
生殖毒性 |
2024年8月19日 |
2024年10月18日 |
2 |
8-methyldecan-2-yl propionate; 8-methyldecan-2-yl propanoate |
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81931-28-4 |
炸藥 易燃液體 自反應物質 發火液體 自熱物質 遇水放出易燃氣體的物質 氧化性液體 對金屬有腐蝕性 急性毒性-吸入 急性毒性 - 口服 急性毒性 - 經皮 呼吸道致敏 皮膚腐蝕/刺激 嚴重眼損傷/眼刺激 皮膚過敏 生殖細胞致突變性 致癌性 生殖毒性 特定靶器官毒性——單次暴露 特定靶器官毒性——重復接觸 吸入危險 對水生環境有害 |
2024年8月19日 |
2024年10月18日 |
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation