在舊法規《化妝品衛生監督管理條例》下,原有審批制沒有對新原料實施分類管理,技術審評過程中審評尺度難以把握,導致多年來只有少量化妝品新原料獲得批準。從2004年至2021年5月1日前,一共批準了14個新原料。
自2020年6月29日《化妝品監督管理條例》(國令第727號)發布以來,與化妝品新原料注冊備案相關的新法規配套文件相繼推出,其中包括《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》及《化妝品安全評估技術導則》等。自新法規實施以來,截止至2023年11月29日,已有103個新原料獲得備案。由此看出,新法規下化妝品新原料基于風險分類管理模式大大加速了非高風險的新原料通過備案獲得上市的進程。3年監測期的設置不僅將舊監管模式下政府一攬子承擔安全風險的責任調整為注冊人備案人自主履行新原料安全監測義務工作,又能滿足企業對技術創新的投入獲得一定保護的需要。
瑞旭集團將于12月14日、21日舉辦關于《中國化妝品新原料最新合規要求》的線上會議,誠邀您參加。本次會議免費,會議將向企業介紹中國化妝品新原料的最新監管制度以及合規要求,協助企業順利完成化妝品新原料申報,讓更多創新型原料盡快投放中國市場。
主要內容
1. 新規下中國化妝品新原料注冊備案情況
2. 化妝品新原料最新合規要求
3. 常見問題及案例分析
議 程
北京時間 | 語言 | 演講者 | |
2023.12.14 | 22:00-22:40 | 英 | 郭綱敏 |
2023.12.21 | 10:00-10:40 | 中 | 王貞 |
14:00-14:40 | 日 | 張文博 |
注冊鏈接:
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演講者
| 王貞,瑞旭集團日化事業部 技術副總經理 在日化領域擁有十年的化妝品產品及新原料注冊備案經驗。中國毒理學會認證毒理學家。帶領技術團隊為國內外化妝品企業完成萬余款來自歐美日韓等國的進口及國產化妝品的注冊和備案。且為化妝品原料企業在新規下獲得多個化妝品新原料備案號。熟悉中國、歐盟、美國、日本、韓國等地區的化妝品法規。曾多次擔任演講嘉賓參加國內外化妝品技術研討會。 |
| 郭綱敏,瑞旭集團日化事業部 總經理 在日化領域擁有十年以上的產品合規經驗。中國毒理學會認證毒理學家。自日化團隊組建以來一直帶領團隊為全球知名的日化企業提供專業的合規性服務。團隊已為國內外化妝品企業的15,000余件化妝品提供了注冊備案服務并順利在中國市場上市。同時,團隊為企業在新規下提供了10,000余個原料附件14或原料報送碼服務。且為化妝品原料企業在新規下獲得多個化妝品新原料備案號。與美國、加拿大、法國、意大利、西班牙、英國、瑞士、日本、韓國等國的化妝品協會和商務署保持良好的合作,常年受邀參加世界各國的國際化妝品法規研討會為國際化妝品企業對中國化妝品法規進行培訓與交流。 |
| 張文博 , 瑞旭集團日化事業部 化妝品法規顧問 在日化領域從事三年以上的化妝品合規工作,主要負責為國內外化妝品及原料企業提供全球化妝品法規咨詢與產品注冊備案項目管理工作;以及出口東南亞、日韓、歐美、澳洲等地的化妝品合規咨詢。已經成功為60多家國內外企業提供合規咨詢服務。同時也為多家日本企業提供中國化妝品法規的培訓。 |
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