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新食品原料的認定范圍

• 在韓國新使用的農產品、畜產品、水產品及微生物等；
• 從農產品、畜產品、水產品、微生物等提取、濃縮、分離、培養等方法獲得的用于食品的原料；
• 通過細胞培養、微生物培養等新技術獲得的用于食品的原料：
• 采用細胞培養技術的食品原料；
• 使用基因改造微生物制造、加工，但不含基因改造微生物的食品原料，首次進口或開發生產的原料。

PS. 近幾年常見認定的新食品原料包括植物提取物、替代蛋白、母乳低聚糖（如2’-巖藻糖基乳糖）等。

新食品原料認定程序

轉基因新食品原料在韓國的申請程序

• 食品原料的限時認定&轉基因微生物來源的食品原料的安全性評估（只適用于轉基因微生物來源的）

監管部門

食品藥品安全處（MFDS，Ministry of Food and Drug Safety）

適用法規

• 《食品衛生法》
• 《食品衛生法實施細則》
• 《食品等限時標準和規格認定標準》

申請人資質

韓國生產企業或韓國進口商。認定的食品原料只對申請人有效，即便是同一原料，未經認證的，不得生產、進口。

認定效力（保護期）

1. 限時標準及規格自得到認定之日起有3年保護期；
2. 限時標準及規格得到認定申請人超過3家時，保護失效；
3. 限時標準及規格得到認定的申請人申請加入到食品原料目錄。

申請材料

申請流程

第一步：申請人準備試驗和申請材料

第二步：填寫并提交申請書

第三步：食品藥品安全處進行轉基因微生物來源食品原料的安全性評價（適用時）

第四步：食品藥品安全處進行食品原料限時認定的審評

第五步：食品藥品安全處作出認定決定

申請周期

包括食品藥品安全處的安評和資料補充在內，一般為1-1.5年。