免費網絡研討會：特醫食品注冊要求解讀以及臨床試驗技術指導（已結束 視頻可回放）

背景

特醫食品在國際社會中由來已久，在臨床上對于患者的營養補充與支持的重要作用也已經被廣泛認可。而其在國內尚屬于一個新興的食品類別，消費者們以及打算進入特醫食品這片“藍海”的眾企業對其的認知也有待進一步提高。

可喜的是，隨著這幾年法規的落地實施，企業們針對特醫食品所提出的不論是產品本身還是注冊方面的問題，其“質量”都有大幅度提升。為了幫助消費者和企業更加透徹的理解特醫食品本身及其注冊相關事務，瑞旭集團將于2023年6月14日推出本次網絡研討會，對特醫食品注冊要求、臨床實驗要求兩方面進行深入解讀。

視頻回放：

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會議時間

會議內容

話題1: 我國特醫食品注冊要求解讀及常見問題

• 特殊食品介紹：正確認知特醫食品
• 特醫食品申請人應具備的能力
• 特醫食品法規脈絡梳理與要點分析
• 特醫食品注冊前必須完成的試驗項目與要求
• 申報過程中常見問題及注意事項

話題2：特醫食品臨床試驗相關法規解讀以及方案設計要點

• 特醫食品臨床試驗相關法規解讀
• 特醫食品臨床試驗設計要點
• 特醫食品臨床試驗注意事項

演講者

于艷艷 食品事業部技術經理

畢業于浙江大學食品工程碩士專業。加入瑞旭后，著力于對中國食品法規合規的深入研究。目前主要負責管理包括：三新食品申報、保健食品注冊/備案、特醫食品注冊等技術工作，在長期工作中積累了豐富的實戰經驗。曾多次受邀為國內外企業講解中國食品相關法規。

溫健麟   資深醫療器械政策研究專家

現任北京西爾思科技有限公司總經理，兼任瑞旭集團醫療器械事業部總經理，醫療器械項目評審專家，對醫療器械行業的政策長期跟蹤與研究，受邀在國內高校、行業協會以及歐洲、韓國等地做過多場醫療器械行業政策報告，對醫療器械行業監管政策和應對策略有透徹的研究、深入的了解。2013年起帶領醫療器械注冊、體系和臨床試驗服務團隊為國內外醫療器械企業每年完成近200個項目工作，開發醫療器械全生命周期合規服務解決方案。

許輝  食品法規咨詢顧問 

對中國食品相關法規有深刻研究，尤其在保健食品注冊/備案，特醫食品申報，新食品原料，食品添加劑新品種申報方面有豐富的法規應對經驗。精通日語，現致力于為日本企業提供食品相關合規服務。

黃玥琦 食品法規咨詢顧問

畢業于荷蘭瓦格寧根大學，食品質量與安全碩士，從事食品法規行業數余年。熟悉新食品原料申報，保健食品注冊備案，特醫食品等食品法規政策新動態，法規咨詢經驗豐富，已為眾多食品企業提供相關法規合規服務，協助申報項目落地。

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本次會議還開設了英文和日文場，報名方式如下：

 主辦方及聯系方式

杭州瑞旭科技集團有限公司

• 電話：0571- 87206538（俞經理）
• 郵箱：food@jianzaoshiwang.cn 
• 地址：杭州市濱江區秋溢路288號東冠高新科技園1號樓11層