為進一步規范乳房植入體醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織修訂了《乳房植入體產品注冊審查指導原則(2024年修訂版)》,現予發布。
特此通告。
附件:1.乳房植入體產品注冊審查指導原則(2024年修訂版)(下載)
2.乳房植入體產品注冊審查指導原則(2024年修訂版)修訂說明(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2024年10月17日
為進一步規范乳房植入體醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織修訂了《乳房植入體產品注冊審查指導原則(2024年修訂版)》,現予發布。
特此通告。
附件:1.乳房植入體產品注冊審查指導原則(2024年修訂版)(下載)
2.乳房植入體產品注冊審查指導原則(2024年修訂版)修訂說明(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2024年10月17日
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