醫療器械法規技術服務
依據《醫療器械監督管理條例》及相關法規要求,醫療器械注冊人、備案人應當加強醫療器械全生命周期質量管理,對研制、生產、經營、使用全過程中醫療器械的安全性、有效性依法承擔責任。
瑞旭集團醫療器械技術服務團隊基于醫療器械法規監管要求,開發醫療器械合規解決方案,為國內外醫療器械企業提供全生命周期合規技術服務。
瑞旭集團醫療器械全生命周期合規服務體系
我們的服務
產品合規分析與調研
質量管理體系審查輔導
進口醫療器械法定代理人服務
醫療器械檢測技術服務
醫療器械法規培訓
注冊人制度下合規咨詢
進口轉國產合規咨詢
醫療器械廣告審核與備案
醫療器械生產許可
醫療器械經營許可
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