根據歐盟法規(EC) No. 1107/2009,所有用于植物保護的農藥產品中的活性成分必須接受周期性的再評審。申請者必須在活性成分批準的有效期限結束前至少三年提交相關的再評審申請。如果某一成分未能通過再評審,那么包含該成分的農藥產品將有不超過6個月的銷售時間(如果禁用的理由與環境和健康無關)或者可能被迫立即撤出市場(如果禁用的理由涉及環境和健康問題)。鑒于此,企業須密切監測歐盟的農藥再評審動態,以確保對其產品可能在歐盟市場上的命運有充分的預見和準備。此外,企業應當了解再評審過程可能涉及的新的科學證據要求和風險評估標準,以便及時調整其產品策略,確保符合最新的安全和環境標準
最近,國際植保協會Croplife公布了最新的歐盟農藥活性成分再評審進展報告,該報告包括到2023年11月為止已經到期或即將到期的農藥活性成分信息。此外,瑞旭小編也對截至2024年1月的農藥活性成分再評審的最新動態進行了梳理和總結。分析結果表明數十種農藥在歐盟面臨淘汰,由于歐盟活性成分的再評審的程序漫長且不可預測,本文不代表最終評審結果,僅供企業參考。
已到期的4個活性物質(2023年1月-2024年1月)
以下7個活性物質的登記已到期,相關產品未來已經/馬上將在歐盟市場被淘汰。
序號 | 活性物質名稱 | 批準到期日 | 備注 |
1 | Adoxophyes orana GV strain BV-0001 | 31/01/2023 | 無人提交再評審 |
2 | 西葫蘆黃化花葉病毒,弱毒株 Zucchini Yellow Mosaic Virus, weak strain | 31/05/2023 | |
3 | 乙酸正十六烷基酯n-hexadecanyl acetate | 31/08/2023 | |
4 | (E,Z)-8-Dodecen-1-yl acetate | 31/08/2023 | |
5 | 乙酸十二醇酯(E,Z)-9-Dodecen-1-yl acetate | 31/08/2023 | |
6 | 螺甲螨酯Spiromesifen | 30/09/2023 | |
7 | 堅強芽孢桿菌Bacillus firmus I-1582 | 30/09/2023 |
即將到期的5個活性物質(截至2024年11月)
以下5個活性物質,由于在再評審申請到期日之前無人支持再評審或再評審申請被撤回,因此相關產品,未來也即將退出歐盟市場。
序號 | 活性物質名稱 | 批準到期日 |
1 | 螺蟲乙酯Spirotetramat | 30/04/2024 |
2 | 抗壞血酸或L-抗壞血酸 Ascorbic acid (or L-ascorbic acid) | 30/06/2024 |
3 | 乙基多殺菌素Spinetoram | 30/06/2024 |
4 | 氟苯蟲酰胺Flubendiamide | 31/08/2024 |
5 | 短小芽孢桿菌Bacillus pumilus QST 2808 | 31/08/2024 |
待評審的3個活性物質 (截至2024年1月)
根據歐盟農藥審查計劃,有效成分需要在有效期截至前三年重新申請再評審。以下3個活性物質按計劃即將進入再評審流程,列出了活性物質再評審卷宗提交截至日期,這并不意味著這些有效成分會退出歐盟市場。
序號 | 活性物質名稱 | 再評審提交截止日期 |
1 | 氟噻唑吡乙酮Oxathiapiprolin | 03/03/2024 |
2 | 球孢白僵菌菌株147 Beauveria bassiana strain 147 | 06/06/2024 |
3 | 球孢白僵菌菌株NPP111B005 Beauveria bassiana strain NPP111B005 | 07/07/2024 |
SCoPAFF
以下2個活性物質已被植物、動物、食品和飼料常設委員會 (SCoPAFF)評議不再批準或限制使用。相關討論在 (SCoPAFF)10月12-13和12月11-12日的會議中已進行。 需要注意的是,歐盟目前還沒有公布最終決定。
序號 | 活性物質名稱 |
1 | 克菌丹Captan |
2 | Acibenzolar S-methyl |
已通報WTO將不再批準的活性物質 (2022年12月-2024年1月,等待歐盟委員會發布最終結論)
通報不再批準的活性物質:
序號 | 活性物質名稱 | 原因 |
1 | 烯酰嗎啉Dimethomorph | 由于內分泌干擾特性可能對人類和野生哺乳動物造成不良影響;并且被列為生殖毒性1B類。(21/12/2023) |
2 | 嘧菌胺Mepanipyrim | 由于內分泌干擾特性可能對人類和野生哺乳動物造成不良影響,在所有代表性用途上對野生哺乳動物暴露有長期風險。(20/12/2023) |
不再批準/限制使用的9個活性物質 (EU已發布實施條例)(2023年1月至 2024 年 1 月)
不再批準續展的活性物質:
序號 | 活性物質名稱 | 原因 |
1 | 氟草胺Benfluralin | 基于對鳥類、水生生物的長期健康風險以及無法排除雜質潛在的遺傳毒性,委員會已決定不再批準續展。(23/01/2023) |
2 | 殺線威Oxamyl | 由于評估的所有代表性用途的高風險超過可接受的操作人員暴露水平、超過急性參考劑量等,不再續期批準。(05/04/2023) |
3 | 種菌唑Ipconazole | 由于對鳥類存在長期高風險,并且被判定為生殖毒性1B類,撤銷批準(10/05/2023)。 |
4 | Dimoxystrobin | 由于在所有地理氣候下,其對地下水存在污染的高風險特性,委員會已決定不再批準續展。(10/07/2023) |
5 | 四螨嗪Clofentezine | 由于內分泌干擾特性可能對人類造成不良影響,以及對鳥類和野生哺乳動物具有很高的長期風險,因此不予續期。(08/11/2023) |
6 | 代森聯Metiram | 由于對水生生物的高風險和對非靶標節肢動物的田間高風險,以及操作人員、旁觀者和居民的暴露超標,不予續期批準。(08/11/2023) |
7 | 氟胺磺隆 Triflusulfuron-methy | 基于多個關注的領域不予續展,包括地下水代謝物和人類內分泌干擾特性,不予續展批準。(17/11/2023) |
8 | Benthiavalicarb | 由于活性成分的致癌潛力,以及可能對人類造成不利影響的內分泌干擾特性,不予續展批準。 (23/11/2023) |
9 | 精異丙甲草胺 S-metolachlor | 由于活性物質及其除草活性代謝物地下水含量可能超過飲用水參數限制;對以蚯蚓為食的哺乳動物有繼發性中毒的高風險。(03/01/2024) |
限制使用的活性物質:
序號 | 活性物質 | 原因 |
1 | 阿維菌素Abamectin | 基于對水生生物、哺乳動物、鳥類和土壤大型生物的高風險,限制溫室使用。(08/03/2023) |
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瑞旭集團農化事業部一直致力于國內外農化企業提供全球農藥與肥料產品登記與法規技術咨詢,在歐盟、美國、英國和韓國成立有子公司。團隊成員具有 2 名中國毒理學會認證毒理學家,100%獲得植物保護、化學、農產品質量安全以及環境科學碩士及以上學位,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家,在全球農用化學品登記策略、登記(備案)流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗和多個成功案例。
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