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近日，瑞旭集團農化事業部收到了來自澳大利亞農藥和獸藥管理局（APVMA）的農藥登記批準信，順利幫助國內某知名農化企業快速取得澳洲農藥登記證。該農藥登記項目僅歷時7個月，一次性通過了澳大利亞APVMV的登記評審，加速了企業開拓澳洲農化市場的進度，所有技術工作均由瑞旭集團農化團隊獨立完成。

由于澳大利亞農藥市場大，支持境外企業持證，是農藥自主登記的一個重要市場。為了幫助更多農化企業出口開拓澳洲市場，小編特在此總結了澳大利亞農藥出口常見合規問題，供企業進行登記做參考。

問1：含新有效成分的農藥產品，如何開展在澳洲的登記？

答：由于新農藥登記在澳洲的要求非常復雜，瑞旭建議企業先向APVMA提交預申請幫助PAA，以便于更好的明確所需要的登記資料。同時，企業需要在申請PAA前確定，需要進行申請的層次。

預申請幫助PAA的3個層次

預申請幫助層級	APVMA可提供的服務
Tier 1	(1) 評估產品申請登記類型的一般指南，關于申請類型、需要資料的模塊、評審周期和評估費用等; (2) 給出功效標準的相關建議; (3) 澄清網站上的指導文件。
Tier 2	(1) 適用于申請的支持數據或信息的類型; (2) 海外數據和/或評估報告的相關性或適用性; (3) 為生成適當的數據需要的試驗類型; (4) 就科學問題或試驗的實施和設計的特定方面提供建議; (5) 協助如何為時移申請（包括全球聯合審查申請）制定商定的項目計劃。
Tier 2
Tier 3	(1) 在實際進行試驗之前對研究方案做出評價; (2) 對擬建議的新方法或擬對現有的數據生成指導給出APVMA的建議; (3) 全球聯合評審項目計劃的定稿。

問2：精油類的產品，是否可以豁免APVMA的登記？

答：對一部分指定的用于農藥和獸藥中的低風險活性物質，可豁免APVMA注冊，例如常見的桉葉油Eucalyptus oil，香茅油Citronella oil等，但是其最終產品仍舊需要完成APVMA的登記，豁免的活性物質清單可以聯系我們免費索取。

問3：國內貿易商可以申請APVMA登記么？

答：可以。在澳大利亞，境外企業也可以作為農藥登記持有人，但需要指定一個澳大利亞當地個人或開展業務的公司為指定代理人，承擔澳大利亞農藥法規Agvet Code下的責任和義務。

問4：澳大利亞可以轉讓登記證么？

答：可以。登記證持有人可通過申請類型Item 8L來申請進行登記持有人變更，APVMA將會在收到在申請人相關資料后的1個月內做出是否同意變更登記的決定。

問5：APVMA可以接受中國GLP實驗室出具的報告么？

答：需要視報告的具體情況決定。APVMA允許企業提交經認證的翻譯官翻譯的由中國GLP實驗室出具的報告，官方將基于OECD的相關測試指導，對翻譯后的報告進行科學的評估，以最終判定報告的科學性和可接收性。

我們的服務

我們能提供一站式解決方案，幫您解決應對澳大利亞APVMA農藥法規。我們的澳大利亞農藥登記服務包括：

澳大利亞新農藥登記數據缺口分析/費用評估
澳大利亞農藥原藥和制劑登記
澳大利亞農藥法規及登記培訓

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