2021年,ECHA對2100多份REACH注冊卷宗,涉及341個物質,開展了371項卷宗合規審查, 其中包括300項全面合規審查和71份針對性的合規檢查。300項全面合規檢查中,出具了280項(93%)的決議草案,要求注冊人提供更多數據以闡明對人類健康和環境的長期影響。
2022年2月28日,為幫助企業改進注冊卷宗,ECHA根據在合規審查期間的觀察和REACH信息要求的最新變化更新了相關建議。
更新建議涉及調整性規則,例如如何應用交叉參照法和證據權重,或如何將兩種方法結合。如果能充分證明這些方法的合理性,則應使用這些方法來滿足法規要求,而無需進行動物試驗。
更新建議還包括關于如何解決未知或可變組分物質、復雜反應產物和生物材料(UVCBs)之間交叉參照的建議,以及關于毒性試驗劑量設置的其他建議。
此外,2021年ECHA還通過了10項物質評估決策,要求提供更多信息來評估潛在關注物質的安全性。其中包括納米形態二氧化鈦的毒性,吸入途徑可能對人體健康造成的危害等。
ECHA一直在加大卷宗或物質的合規審查力度,其目標是在2027年前對所有1噸以上的注冊物質進行全面評估。自2009-2021年,ECHA已經對2500個注冊物質開展了合規性評估工作。瑞旭集團再次提醒,完成注冊不是REACH法規的終點。注冊號獲取只是REACH合規征程的第一步。一旦注冊信息有變動,如注冊主體變更,安全使用信息,用途暴露信息,物質危害信息等,都需要及時更新注冊卷宗,并關注主管當局以及ECHA的評估要求。
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