2022年3月下旬,歐盟委員會討論了ECHA提交的關于修訂中間體指南文件的草案, 該草案大概率會通過。新指南對中間體的定義更加具體化,對中間體的認定也更加嚴格。修訂案中明確提出,一個物質在REACH法規下按中間體注冊,需要滿足以下三個大條件。
- 物質生產和使用時有預期的目的,即將中間體物質轉化成另外一個物質;
- 上述轉化過程通過技術手段達成,即需要證明這個轉化過程是“化學合成”;
- 中間體的使用應該限制在一個受控的環境中,這個受控的環境可能是發生合成反應的設備,或者生產和合成發生的場所,或者是物質轉運的場所。
長期以來,工業界對中間體的看法與REACH法規和《中間體指南》中的定義有所不同。根據新指南,在物品生產過程中使用的催化劑和化學反應物,將不能認為是中間體,比如可以與物體表面結合的表面改性物質和鋰電極上的一些新材料。
截止至2022年2月28日,REACH法規下共有2582家企業共提交了中間體卷宗19434份,涵蓋9662個物質,中間體卷宗占比所有注冊卷宗的20%。中間體注冊在REACH法規下備受青睞,主要原因是中間體注冊如果滿足嚴格可控條件,可享受注冊數據要求減免和行政費優惠。
相較于1000t/a常規用途注冊,動輒20000多歐的行政費以及近70項數據節點要求,中間體注冊可以說大幅度降低了企業的注冊成本,因此一直成為注冊香餑餑。但是企業一定要確保滿足:1)中間體定義;2)滿足嚴格可控中間體。
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