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2024年11月15日巴西第15.022號化學品管理法正式生效，標志著巴西在化學品監管領域邁出了重要一步。

根據該法規的規定，對于年產量或進口量超過1噸的非豁免化學品，制造商和進口商必須在新建立的注冊系統中完成注冊。此舉旨在優先識別并關注化學品，進行風險評估，并最終采取風險管理措施。

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巴西官方會在180天內來發布一項重要的實施條例，以充實法律中遺留的細節，將在三年內開發新的注冊系統平臺。根據最近動態，他們已經開始為創建新系統的咨詢公司工作，預計會比三年的最后期限更早完成。

注冊系統平臺正式搭建好后，企業將有三年的時間在注冊系統開始注冊他們現有的化學品，以建立巴西化學物質名錄。因此，最終的注冊截止日期將超過三年，最長可達六年。

OR代表

新法規允許外國制造商聘請當地實體作為其代表，這是第一個真正類似于歐盟在該地區的“唯一代表”。對于外國化學品制造商來說，這種OR式的選擇將比智利、哥倫比亞和秘魯的其他新興系統更具優勢。這將對出口巴西的化工企業合規要求和市場策略產生重大影響。

化學品注冊

該法案規定，所有在巴西生產或進口的化學物質，其年生產或進口量達到1噸的，在其制造或進口活動開始前，都必須在國家化學物質系統中進行注冊。

注冊信息應包括以下內容：

對于已在國家化學物質清單中注冊過的化學物質，如果計劃用于新的用途，或者相關數據發生變化，也應在次年的3月31日之前重新注冊，以進行更新。

豁免條款

法案明確對以下特定化學物質免除注冊要求：

1、放射性物質；

2、正在開發中的物質；

3、專門用于研究的物質；

4、未分離的中間體；

5、用于國防的物質；

6、殘留物；

7、在海關監管下且未經任何處理或轉化的物質；

8、處于臨時存儲、自由貿易區、運輸過程中的物質；

9、在儲存其他物質期間非故意發生化學反應產生的物質，以及由于其他物質暴露于環境因素而產生的物質；

10、用作食品、食品添加劑、香料、藥物的物質

11、存在于自然中且未經化學修改的物質

12、僅作為煙草的成分使用的物質；

13、金屬合金；

14、爆炸物及其配件；

15、化妝品；

風險評估與管理

該法案還制定了評估化學風險的框架，清單中的物質將被選定并優先進行風險評估，并將制定相應的風險管理措施。物質的優先評估將基于以下標準：

在環境中的持久性、生物積累性和毒性；

CIRS會持續關注巴西REACH后續發展，并為企業提供南美及拉美地區化學品法規最新資訊，并提供咨詢，培訓，注冊代理及技術支持服務。

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