国产精品无码不卡视频丨国产精品青草久久久久影视福利丨无码专区男人本色丨成人无码小视频在线观看丨水蜜桃美女啪啪视频丨精品毛片一区二区三区丨99re视频在线只有精品丨日韩欧美精品有码在线 巴西REACH法規服務

2024年11月15日巴西第15.022號化學品管理法正式生效，標志著巴西在化學品監管領域邁出了重要一步。

根據該法規的規定，對于年產量或進口量超過1噸的非豁免化學品，制造商和進口商必須在新建立的注冊系統中完成注冊。此舉旨在優先識別并關注化學品，進行風險評估，并最終采取風險管理措施。

▌法規實施時間線

巴西官方會在180天內來發布一項重要的實施條例，以充實法律中遺留的細節，將在三年內開發新的注冊系統平臺。根據最近動態，他們已經開始為創建新系統的咨詢公司工作，預計會比三年的最后期限更早完成。

注冊系統平臺正式搭建好后，企業將有三年的時間在注冊系統開始注冊他們現有的化學品，以建立巴西化學物質名錄。因此，最終的注冊截止日期將超過三年，最長可達六年。

▌OR代表

新法規允許外國制造商聘請當地實體作為其代表，這是第一個真正類似于歐盟在該地區的“唯一代表”。對于外國化學品制造商來說，這種OR式的選擇將比智利、哥倫比亞和秘魯的其他新興系統更具優勢。這將對出口巴西的化工企業合規要求和市場策略產生重大影響。

▌化學品注冊

該法案規定，所有在巴西生產或進口的化學物質，其年生產或進口量達到1噸的，在其制造或進口活動開始前，都必須在國家化學物質系統中進行注冊。

注冊信息應包括以下內容：

• 化學物質生產者或進口者的識別數據；
• 化學物質的年生產和進口量；
• 化學物質的識別信息，包括CAS號；
• 符合GHS的化學品安全數據表（SDS）內容，包括推薦用途及危險性分類；
• 根據推薦用途進行的化學物質風險評估分析研究。

對于已在國家化學物質清單中注冊過的化學物質，如果計劃用于新的用途，或者相關數據發生變化，也應在次年的3月31日之前重新注冊，以進行更新。

▌豁免條款

法案明確對以下特定化學物質免除注冊要求：

一 - 放射性物質；

二 - 正在研發中的化學物質；

三 - 專門用于研究的化學物質；

四 - 未分離的反應中間體；

五 - 國防用途的物質；

六 - 廢棄物；

七 - 受海關監管的化學物質、混合物和物品，且未進行任何處理或改造；

八 - 在儲存其他物質、混合物或物品過程中非故意產生的化學反應產物，以及由于其他物質或物品暴露于環境因素，如：

a) 空氣；

b) 太陽光；

c) 濕度；

d) 微生物；

九 - 下列產品，受特定立法控制：

a) 食品；

b) 制造技術助劑；

c) 食品添加劑；

d) 藥品、活性藥物成分、醫用氣體和制劑以及用于預防、診斷或治療健康的分類為醫療器械的物質；

e) 農藥及其預混物和成品；

f) 化妝品、個人衛生用品和香水；

g) 消毒劑；

h) 獸醫用途；

i) 動物飼料；

j) 肥料、接種劑和矯正劑；

k) 木材防腐劑；以及

l) 環境修復劑；

十 - 下列物質，除非它們經過化學改性或含有、由危險健康或環境的化學物質組成，根據全球化學品分類和標簽協調制度（GHS）的標準和要求：

a) 礦石及其精礦，以及其他巖石和礦物，包括煤炭和焦炭、原油、天然氣、液化石油氣、天然氣凝析液和礦產加工過程中的氣體及其組分；

b) 自然物質；

c) 脂肪、精油和通過壓榨、蒸餾或抽提方法提取的固定油，即使經過純化，只要它們保持與原始產品相同的特性；以及

d) 玻璃、搪瓷和陶瓷；

十一 - 麻醉品、精神藥物和免疫抑制劑；

十二 - 專門用作煙草成分的物質及其衍生物；

十三 - 用于結構目的的金屬合金，形式為板材、帶材、條材、型材、錠材、梁材及其他類似物；

十四 - 爆炸物及其配件。

▌風險評估與管理

該法案還制定了評估化學風險的框架，清單中的物質將被選定并優先進行風險評估，并將制定相應的風險管理措施。物質的優先評估將基于以下標準：

一 - 對環境的持久性和毒性；

二 - 生物累積性和環境毒性；

三 - 持久性、生物累積性和環境毒性；

四 - 致癌性、致突變性或生殖毒性；

五 - 內分泌干擾特性，基于科學證據；

六 - 人類或環境相關的重要暴露潛力；

七 - 在巴西簽署的國際預警、協議或公約中的預見性。

我們的服務

• 巴西REACH法規預注冊及正式注冊
• 巴西REACH法規注冊代表
• 巴西化學品法規咨詢與培訓

法規鏈接

https://www.in.gov.br/web/dou/-/lei-n-15.022-de-13-de-novembro-de-2024-596246409