2019年1月1日,韓國化學品注冊與評估法案(The Act on Registration and Evaluation of Chemicals)即韓國K-REACH修訂版正式實施。修訂案中涉及物質應對法規的義務將產生重大的變化,特別是新增預注冊的工作將會對企業應對法規產生較大的影響。
法規規定,韓國境內現有化學物質(非第一批注冊清單中的物質)的生產商/進口商,如在2016~2018年期間有生產/進口超過1噸/年,需要在2019年1月1日-2019年6月30日期間提交預注冊。企業在規定時間內提交現有物質預注冊后,根據提交的噸位以及物質本身的危害性,可以享受相應的注冊緩沖期。
2019年7月1日后,未完成預注冊或正式注冊的物質將無法在韓國境內生產/進口/使用超過1噸/年。如果違法生產/進口/使用物質,責任企業或者責任人將會被施予不超過5年監禁或不超過100,000,000韓元罰款,具體將參考違法次數以及后果的嚴重性。
韓國境外的生產企業,可以通過委托韓國境內的法人作為其K-REACH法規唯一代表(OR)的方式應對K-REACH下的義務,如預注冊、正式注冊、產品通報等。
企業可以通過REACH-IT系統提交預注冊。需要提供的信息有:生產商/進口商/唯一代表的名稱;物質識別信息;年生產/進口量、物質的分類與標簽信息、物質的用途及范圍。
韓國環境部(MOE)建議預注冊噸位按照2016~2018年物質出口噸位的平均值來計算,即,如果企業在2016~2018年間,分別出口 20噸/年, 50噸/年,120噸/年。三年平均出口噸位63噸/年。企業可以選擇10-100噸/年的噸位量開展預注冊。考慮到2018年企業的出口已經超出100噸/年,企業也可以考慮開展100-1000噸/年的預注冊以保障現有和未來可能新開發的韓國客戶供應量。
需要特別注意的是,如果韓國境外企業通過委托唯一代表的方式履行預注冊義務,建議提前和OR簽訂委托協議及授權信power of attorney (POA)。根據法規要求,唯一代表需在線向韓國官方提交OR確認,經官方審核通過后,才能開展預注冊相關工作,且每個委托物質都需要提交并確認。OR審核一般需要7個工作日,企業在時間安排上應充分考慮到K-REACH下OR審核工作的特殊性,提前著手準備預注冊的工作,以免貽誤預注冊提交時間,無法享受寶貴的預注冊緩沖期。