2023年8月11日,歐洲委員會發布了《歐盟食品接觸塑料法規》(EU No 10/2011)的修訂法案(EU) 2023/1627,對 (EU)10/2011附件I中的授權物質清單進行了更新,新增了環己烷二羧酸二乙基己酯(DEHCH),具體如下表所示:
EU號 | CAS號 | 物質名稱 | 遷移限值 | 限制要求 |
1079 | 84731-70-4 | bis(2-ethylhexyl) cyclohexane-1,4- dicarboxylate (DEHCH) | 0.05mg/kg | 僅限于作為添加劑在聚氯乙烯(PVC)中使用,其最高使用濃度不超過25%質量比,在室溫或更低溫度下與附錄III表2中指定食品模擬劑A或B進行食品接觸。 |
修訂背景
2019年12月11日,歐洲食品安全局(EFSA)發表了一份關于該物質的積極科學意見,對環己烷二羧酸二乙基己酯(DEHCH)在聚氯乙烯(PVC)中作為添加劑(增塑劑)的使用進行了評估,在與水性、酸性和低醇食品接觸的情況下,并在長期儲存于室溫或更低溫度(冷藏和冷凍)的條件下,其最高使用濃度可達25%質量比。
此外,根據EFSA在2020年發表的意見,該物質在基因毒性方面不會引起擔憂。在每日最高測試劑量為1000毫克/千克體重(bw)的重復給藥毒性研究中,未觀察到任何不良反應。然而,鑒于對該物質在人體內的積累性存在不確定性,因此規定其遷移量不得超過0.05毫克/千克食品。
該法規將于2023年8月31日起生效。
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