據ECHA發布的最新消息,監管部門將于2025年1月開展針對歐盟毒理中心通報(PCN)的檢查。該項檢查持續時間6個月,項目檢查報告預計于2025年底公開。檢查人員不僅會確認是否已經提交了PCN,還會核實混合物的標簽和SDS。
該項檢查旨在強制要求責任人,向國家主管部門通報危險混合物的信息,以達成保護人類健康的宗旨。在發生緊急情況時,毒理中心可以根據這些信息,為公民或醫務人員提供咨詢意見。因此,毒理中心必須掌握危險混合物的正確信息,以確保能對應急情況做出適當的響應。
據CLP法規第45條要求,將危險混合物(含物理或健康危害)投放市場的歐盟境內進口商和下游用戶,必須要向毒理中心提交100%的混合物組分及其他必要信息。如果非歐盟供應商為保護自己的商業機密,也可以委托歐盟境內法律實體,提交自愿通報,在這種情況下,可以僅僅提供一個UFI號(Unique Formula Identifier, 唯一配方標識符)即可保密組分信息。
目前,無論是專業用途、消費者用途還是工業用途的混合物,PCN的過渡期均已于2024年1月1日全部結束。此前,企業如果已根據成員國要求提交過通報,那么在2025年1月1日前仍有效。但是若產品發生變化,如混合物成分、毒理學特性或產品標識符發生變化,則需要以統一格式進行通報。該截止期與PCN專項檢查開始的時間一致。因此,預計這部分產品也將成為檢查的重點。另外,檢查還將涉及標簽和SDS的核實,早先提交過的PCN信息可能與更新過的SDS和標簽上的信息不匹配,因此企業必須及時更新通報。已完成PCN通報的產品,企業必須及時將它們的UFI添加在SDS與標簽的正確位置。
PCN通報中需要提交的內容通常包含以下4部分:
- 提交者信息:企業名稱、地址、電話、郵箱、VAT號;
- 產品信息:投放市場、貿易名稱、直接用途、下游用戶最終用途、包裝類型與尺寸;
- 混合物信息:名稱、物理狀態、顏色、pH、100%組分、分類和標簽信息、毒理信息;
- UFI號。
瑞旭集團提醒:PCN相關責任人需要盡快對自己的產品開展自查,還未完成提交的企業,需要立即根據以上信息準備資料,以確保順利通過2025年初的檢查。