主要的修訂內容如下:
- 需注冊物質范圍大幅擴大:年生產/進口量超過1噸的所有現有化學物質都需要完成注冊;
- 引入預注冊制度;
- 廢除現行的K-reach年度報告制度;
- 嚴格管理授權物質的使用;
- 加強供應鏈上的化學物質信息傳遞;
- 對產生不真實實驗結果的實驗室進行處罰;
- 對未按規定完成注冊的化學物質,在使用過程中對人體健康和環境造成危害的,將受到處罰。
根據現行的K-REACH法規,目前有510個指定注冊的現有化學物質(Pecs)必須在2018年6月之前完成注冊。而在新的修訂提案中,所有年生產或進口量超過1噸的現有化學物質都需要完成注冊,無疑增加了化工企業的負擔。
同時,MOE也考慮到現有物質數量之多,管理壓力之大,特引入了 “預注冊”制度。據MOE官員推測,預注冊制度可能將于2018年底開展。這意味著,現有510個指定注冊物質在K-REACH下的義務,暫不受影響。如果企業生產或進口這510個物質,且噸位量超過1t/a,仍然有義務在2018年7月之前完成正式注冊,否則被視為非法行為。
和EU-REACH一樣,聯合提交備受推崇,以此降低注冊者的經濟成本。在新發布的修訂提案中,K-REACH的年度報告制度會被廢止。原因是MOE認為現行的年報制度與化評法(CCA)下要求的統計調查重復。
對于需授權的化學物質來說,這一修訂將明確這些化學物質的用途,并加強對這些物質使用的管理。除了規定的豁免用途外,未經授權的化學物質將被禁止進口或用于其他用途。
提案還重點闡述了K-REACH法規在信息傳遞方面的變化。修訂后的K-REACH法規對供應商向使用者提供物質(混合物)信息要求更高。
修訂提案對含有害物質產品通報中“有害物質”進行了定性,即以下兩大類物質:
- 有致癌性,致突變性以及生殖毒性的化學物質
- 具有持久性,生物累積性和毒性的化學物質
最后, K-REACH法規除現有的罰則條款外,還增加了額外的處罰條款:違背測試過程,如實驗室做出不真實的危害數據,無論是有意還是故意,都會收到懲罰。未按規定完成注冊的化學物質,在使用過程中對人體健康和環境造成危害的,受到處罰。
目前僅是提議階段,業界可以于2017年2月6日前將意見或建議發布至:http://opinion.lawmaking.go.kr