歐盟委員會最新采納的法規更加清晰的規定了REACH法規數據共享中“公平,透明和非歧視”術語的含義。法規授權ECHA確保同一物質的所有注冊人都參與聯合提交。法規將于2016年1月26日生效。
法規設置了相關條款來確保物質信息交換論壇(SIEFs)中數據共享協議是清晰且全面的。加入SIEF的潛在注冊人將有權要求獲得聯合提交費用組成中的實驗和行政管理費用明細。
注冊人只被要求分擔需要提交給ECHA那部分信息的費用,不需要分擔超過他們噸位要求的相關數據費用。因此他們首先需要明確共享的信息是否已滿足法規相關要求。
此外,法規還要求注冊人1.評估物質的潛在注冊人數和未來需補充的信息要求,并在達成費用共享模式時考慮這些問題。2. 建立費用返還機制,并作為費用共享模式的一部分。該機制應考慮未來潛在注冊人和注冊要求,包括當有新注冊人加入時對所有前期注冊人的返還方式。
未來,ECHA將繼續加強工作確保同一物質所有注冊人都參與同一個聯合提交。ECHA將在2016年春季發布新版REACH-IT, 單獨提交將不再被允許。此外,ECHA也將更新相關指南文件和其他支持材料來反映這一變化。
盡管同一物質的所有注冊人都必須參與聯合提交,但某些情況下,注冊人可以提交自己的數據。例如,如果存在數據選擇分歧的情況,可以以opt-out方式提交某些數據節點。這種情況下同一物質所有注冊人仍被認為是聯合提交參與者。
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來源
瑞旭技術
作者
CIRS
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