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自2012年至今，環保部共公示和公告百余份常規申報登記證，其通過量及通過率并不高。申報人在編制申報材料中應注意哪些問題，以提高申報通過率？筆者就新物質常規申報技術評審中常遇到的問題做了相關總結，并提出個人見解。

登記中心收到新化學物質申報報告后，在5個工作日內對申報報告進行形式審查。當形式審查合格的，登記中心予以受理，并在5個工作日內將常規申報報告提交評審委員會。評審委員會在收到受理的常規申報報告后60日內，對申報報告進行技術評審。那么企業国产精品无码不卡视频丨国产精品青草久久久久影视福利丨无码专区男人本色丨成人无码小视频在线观看丨水蜜桃美女啪啪视频丨精品毛片一区二区三区丨99re视频在线只有精品丨日韩欧美精品有码在线 如何更好的應對專家評審意見進行新化學物質注冊呢？

首先我們針對專家評審意見以及如何看待專家意見進行了以下總結：

A 直接建議登記。資料齊備：信息完整、清晰、符合邏輯（包括完整的測試報告或者使用QSAR,READACROSS等方法得到的報告）；測試方法和機構資質合理，數據可信；危害分類正確；風險可控。

B 建議補充資料后登記（不影響對物質屬性、風險結論及風控措施的判斷）。如：1.（個別）掃描文件不完整，不清晰；2.外文測試報告摘要中文翻譯有誤（藻種拉丁名與原文不符等）；3.申報表與測試報告數據不一致；4.測試結果表達方式不符合導則的要求等。

C 建議補充資料專家審閱后登記（不影響對物質屬性、風險結論及風控措施的判斷）。例如：1.當申請豁免理由的證據不足，水解報告等報告不完整等時要求補充數據。2.當缺少環境介質監測方法時，應提供補充HPLC測定方法所使用的儀器、色譜柱與分離條件和方法性能參數的解釋說明；對于溞類急毒，如果沒有體現受試物穩定性測定結果，則需要提供其原因等；3.危害分類。如果需要補正危害性分類結果，則需要分別提供分解產物的確切危害分類及數據信息等。4.關于風險評估報告，則報告使用的數據與申報表必須一致；評價內容不能少于申報者提供的相關信息，結論須有數據或相關文獻、理論支持和輔證；以及風險控制措施中需要補充意外泄露事故的應急管理措施等等。

D 建議再次評審。有如下情況，1.申報表與報告不一致、測試數據不可靠或存疑。例如：采用的測試方法異于導則和通行的方法；方法選擇不當，或不符合質控要求等等。2.數據不全，則需要補充相關數據：如當固有生物降解性或水解性數據（可能影響危害分類結果或風險評估結論）不全時，則需要補充數據； 3.危害分類，如對于淡水環境外推時所引用外推系數時，應注意魚類14天毒性不是長期試驗；另外在危險分類結果與依據中，應注意水生生物慢性毒性的分類依據“幾個組分的logPow<4”與申報表中某組分的logPow>4不一致等。4.關于風險評估：依據有效數據對環境暴露進行評估，并據此梳理風險評估結論和預防措施；水生環境危害分類，并修改風險評估報告以及風險控制措施等。

E 建議不予登記。除非該物質毒性很大，風險不可控。

其次根據專家意見可以看出，申報的關鍵在于申報報告。

我們知道申報報告里的數據獲得通常有兩種方法：一是通過實驗得出；二是通過QSAR,READACROSS等方法獲得。對于實驗數據：只要實驗室的測試方法和資質合規，此類數據可信，沒有太多分歧。那么對于QSAR,READACROSS等方法得到的數據呢？環保部化學品登記中心(CRC-MEP)明確提出關于此類數據的觀點：“應優先提交源自測試報告的數據，僅將QSAR,READACROSS等方法得到的數據作為參考。在無法進行實際測試的特殊情況下，提交無法測試的說明，允許采用國際通用的估算方法獲得數據”。

一是由于目前我國對新化學物質申報登記制度實施時間不長，對于化學物質的認識能力和管理能力還有待完善和提高，所以還需要積累一些準確數據和底層數據；二是目前國內對于QSAR, READACROSS等所得數據的可信度、準確性、適用范圍等方面的看法并不完全一致；三是從學術的角度講，申報物質和同系物之間還是存在差別的。所以雖然目前形式審查階段可接受QSAR, READACROSS等獲得的數據，但在專家評審中，對此類數據的接受度還是較低。

綜上，瑞旭技術提醒境內外新化學物質申報企業，應積極對待專家評審意見，正確看待國際通用的估算方法，更快更好的進行新化學物質注冊。


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