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近日，為協助企業更好應對土耳其KKDIK法規，瑞旭集團代表團于土耳其伊斯坦布爾拜訪了合作方，就如何幫助企業在注冊截止期（2023年12月31日）前順利完成正式注冊進行了充分溝通，同時與土耳其主管部門環境和城市化部（MoEU）連線，就企業普遍關注的如下問題進行交流。

1、土耳其KKDIK下目前實施情況如何？

答：目前在KKDIK下已提交的預注冊物質共250000多份。截至到7月初有LR的物質有3000個左右，有1500+份LR卷宗已經提交，其中有200多個物質LOA價格已經確定。（詳情查看：KKDIK 領頭注冊和聯合注冊現狀）

2、中國是土耳其的最大化工貿易伙伴之一，有眾多企業產品出口到土耳其，如何能更好幫助企業在截止期內完成注冊，使其貿易不受影響？

答：對于目前尚無LR的物質，海外企業如果是數據持有人且土耳其市場不可或缺，可委托土耳其境內OR擔任LR，盡快完成注冊；對已經有LR的物質，建議企業隨時關注SIEF信息，跟LR保持緊密溝通。目前LR物質的選舉和LOA計算工作正在緊鑼密鼓的開展，預計到10月份會有大量的物質LOA價格明確，企業可購買LOA完成注冊。

3、在KKDIK下，是否跟EU REACH類似，同樣的物質對于中間體或常規用途，是否可由不同的企業擔任LR？LR是否有義務向共同注冊者出售數據？

答：在KKS系統下，一個物質不論是中間體或常規用途只能有一個LR。LR有義務向聯合注冊者出售數據，否則會被視為違反競爭法。

4、對于未完成預注冊的物質，企業如需在2024年正式注冊該如何操作？

答：企業可委托OR向主管部門遞交查詢卷宗，一般情況下只需提交物質的標識信息（如EC號，cas號等），如有必要主管部門也可要求企業提供譜圖確認SIP信息，獲取查詢號后企業可加入SIEF并向LR購買LOA完成注冊。

5、遞交注冊卷宗后一般多久可獲得注冊號？

答：LR在遞交卷宗后一般4周可獲得注冊號；聯合注冊企業遞交卷宗后一般3周可獲得注冊號，有些企業一周后就可以拿到注冊號了；2023年底預計卷宗遞交量會激增，主管部門的評審周期可能會延長，建議企業盡早遞交卷宗。

6、KKDIK下對于卷宗評估的要求如何？

答：KKDIK跟EU REACH法規類似，主管部門對于遞交后的卷宗，數據和風險評估報告質量會開展評估，目前卷宗評估的具體要求尚未明確。

7、KKDIK對于境外企業注冊，包括西方制裁國是否會有限制？

答：目前KKDIK對于境外企業，包括俄羅斯企業都沒有限制。目前的現狀是在KKDIK下有部分物質數據持有人和LR是歐洲企業，他們可能不會出售數據給俄羅斯的企業。

瑞旭集團與土耳其KKDIK合作方CHEMLEG Danışmanlık Ltd. Şti.合作多年。合作方CHEMLEG Danışmanlık Ltd. Şti是土耳其當地最專業、規模最大的化學品法規合規咨詢公司之一，擁有60多名員工，包括多位化學品風險評估專業資格的人員及SDS編制資格人員，他們跟土耳其主管部門環境和城市化部（MoEU）有良好的關系，參與了KKDIK修訂版的編制，在KKDIK下有充分的領頭注冊人卷宗編制經驗。

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（上圖為瑞旭集團工業化學品事業部總經理熊帆，工化技術部總監楊麗波與Chemleg合規團隊交流）

瑞旭集團

瑞旭集團(CIRS)是一家全球專業的產品安全管理服務機構，成立于2007年，總部位于杭州，在愛爾蘭、美國、英國、韓國、上海、北京、南京等地擁有分支機構, 專業為化工、化妝品、食品、醫療器械、消毒品、農化和消費品企業，科研機構及行業協會提供從合規咨詢、實驗室檢測、創新研發，到數據服務的一站式合規解決方案，幫助企業實現產品合規，快速獲得市場準入，提升全球競爭力。

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