中國中化集團公司下屬沈陽化工研究院安全評價中心日前通過OECD(經濟合作與發展組織)成員荷蘭政府GLP(良好/標準實驗室規范)認證認可,成為國內首家通過此項國際認證的安全性評價機構。
這意味著今后沈陽化工研究院所出具的相關評價數據將獲得包括歐盟多個成員國認可,標志著我國化學品安全性評價試驗數據在毒性研究、臨床化學與分析、理化分析三大領域取得了國際性的突破,徹底解決了多年來我國向歐美等發達國家出口化學品的安全性評價工作只能依靠國外GLP實驗室檢測的問題,為我國化工產品的開發和產業化、進軍國際市場奠定了重要基礎,同時對實現我國安全評價試驗的標準化、規范化以及保障環境安全和公眾健康有著重要意義。
瑞旭技術點評:根據之前ECHA發布的最新政策(詳情), 中國的GLP實驗室如果能夠通過一家歐盟GLP監管當局的審查,包括挪威監管當局,挪威屬于《歐洲經濟區協議》協約國(EEA),該實驗室的數據就可以用于REACH注冊。而沈陽化工研究院就是通過這樣的一種方法,成功地規避了困擾中國GLP實驗室的OECD資質問題,為廣大企業提供了本土化的高性價比的服務。值的一提的是,雖然企業可以通過委托沈陽化工研究院進行GLP測試,企業還是要特別注意不要違反脊椎動物測試重復測試的原則,主要是一些毒理學測試以及魚類生態毒理學測試。否則哪怕已經完成了這些測試,ECHA評估卷宗的時候,依然可以判定這些數據無效,需要企業重新購買數據。