2023年5月15日,歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/948、(EU) 2023/949,根據歐洲議會和理事會法規(EC) No 2015/2283,批準6’-唾液酸乳糖鈉鹽(6'-Sialyllactose sodium salt , 來源:大腸桿菌BL21 (DE3)衍生菌株)和酪蛋白酸鐵(Iron milk caseinate)作為新型食品投放市場。
以上法規自2023年6月4日起正式生效。
1. 6’-唾液酸乳糖鈉鹽(微生物來源)
6’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)
申報公司:科漢森/Chr. Hansen A/S(丹麥)
自2023年6月4日起的五年內,僅科漢森有權在歐盟市場銷售6’-唾液酸乳糖鈉鹽(來源:大腸桿菌BL21 (DE3)衍生菌株),除非:
1. 后續申請人的申報材料符合(EU)2015/2283第26條規定,未參考科漢森納入數據保護的專有科學依據或數據;
2. 后續申請人獲得科漢森的授權。
批準使用范圍和用量見下:
6’-唾液酸乳糖鈉鹽(微生物來源) |
使用范圍 |
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食品分類 |
最大使用量 |
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嬰兒配方奶粉 |
0.7 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。 |
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較大嬰兒配方奶粉 |
0.7 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。 |
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加工谷物嬰幼兒食品和嬰幼兒輔食 |
0.7 g/L或0.7 g/kg(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。 |
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幼兒乳類飲料及制品 |
0.7 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。 |
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特殊醫學用途嬰幼兒食品 |
按特定營養需求適量食用,但不高于0.7 g/L或0.7 g/kg(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。 |
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特殊醫學用途食品(不包括嬰幼兒食品) |
按特定營養需求適量食用 |
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食品補充劑(適用一般人群,不包括嬰幼兒) |
1.8 g/天 |
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標簽要求 |
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1. 含有本品的食品標簽應標注其名稱為“6’-唾液酸乳糖鈉鹽 (6’-Sialyllactose sodium salt)”; 2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明: • 3歲以下幼兒不宜食用; • 如當天食用過其他含6’-唾液酸乳糖鈉鹽的食物,則不宜食用。 |
2. 酪蛋白酸鐵 Iron milk caseinate
申報公司:雀巢/Société des Produits Nestlé S.A.(瑞士)
自2023年6月4日起的五年內,僅雀巢有權在歐盟市場銷售酪蛋白酸鐵,除非:
1. 后續申請人的申報材料符合(EU)2015/2283第26條規定,未參考雀巢納入數據保護的專有科學依據或數據;
2. 后續申請人獲得雀巢的授權。
批準使用范圍和用量見下:
酪蛋白酸鐵 |
使用范圍 |
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食品分類 |
最大使用量 |
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乳及乳粉制品 |
500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g) |
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運動軟飲料 |
85 mg/100 g (≤ 1.7 mg Fe/100 g) |
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可可飲料粉 |
400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g) |
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麥芽加工咖啡代用品(粉狀/液體) |
1050 mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g) |
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谷物棒 |
350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g) |
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除粉絲外的其他面條 |
75 mg/100 g (≤ 1.5 mg Fe/100 g) |
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濃縮肉制湯料(塊狀/顆粒) |
4750 mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g) |
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體重控制用代餐食品 |
120 mg/100 g (≤ 2.4 mg Fe/100 g) |
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體重控制用全營養代餐食品 |
235 mg/餐 (≤ 4.7 mg Fe/餐) 或; 700 mg/天 (≤ 14.0 mg/Fe/天) |
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特殊醫學用途食品(不包括嬰幼兒食品) |
按特定營養需求適量食用 |
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成人食品補充劑 |
700 mg/天 (≤ 14 mg Fe/天) |
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食品補充劑(適用18歲以下的青少年兒童,不包括嬰幼兒) |
350 mg/天 (≤ 7 mg Fe/天) |
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標簽要求 |
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1. 含有本品的食品標簽應標注其名稱為“酪蛋白酸鐵 (iron milk caseinate)”; 2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明: • 3歲以下幼兒不宜食用; • 如當天食用過其他含酪蛋白酸鐵,和(或)其他添加了鐵的食物,則不宜食用。 |
注:文內信息來源于歐盟官方公報 (Official Journal of the European Union)。
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