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2021年4月13日，海關總署發布《中華人民共和國進口食品境外生產企業注冊管理規定》（以下簡稱“新版規定”），自2022年1月1日起施行。與現行的《進口食品境外生產企業注冊管理規定》（以下簡稱“現行規定”）對比，有3大變化需要引起境外生產企業的重視：

1. 取消目錄注冊制，所有進口食品的境外生產企業均需申請注冊

目前，我國對進口食品境外生產企業實施目錄制管理。然而，“新版規定”刪除了目錄制的相關內容，將注冊范圍擴大至所有的進口食品類別。即，從2022年1月1日起，除現行規定要求的嬰幼兒配方乳品，其他乳制品，肉類，水產品、燕窩外，其他的食品類別如保健食品、特殊膳食食品，甚至是飲料等普通食品的境外生產企業都需進行工廠注冊。

現行規定

I. 實施目錄注冊制，要求列入《目錄》內的食品的境外生產企業在輸華前申請注冊，其他未列入的食品一般不要求境外生產企業注冊。

II. 目前，列入《目錄》的食品類別有：肉類、水產品、乳品（包括乳制品和嬰幼兒配方乳品）和燕窩產品四個類別。

新版規定

第四條規定：進口食品境外生產企業，應當獲得海關總署注冊。

注：食品添加劑、食品相關產品的境外生產企業不需要申請注冊

2. 根據食品類別，分為“主管當局推薦注冊”和“企業申請注冊”兩種注冊方式

取消目錄制管理后，根據“新版規定”，海關總署將注冊分為“所在國家（地區）主管當局推薦注冊”和“企業申請注冊”兩種方式，不同的食品類別要求的注冊方式如下。

注冊方式

相應食品的境外生產企業

需經所在國家（地區）主管當局推薦注冊

肉與肉制品、腸衣、水產品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業產品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。

注：目前我國特殊膳食食品類別包括：嬰幼兒配方食品，嬰幼兒輔助食品，特殊醫學用途配方食品，輔食營養補充品，運動營養食品，孕婦及乳母營養補充食品。

境外生產企業自行或委托代理人提出注冊

除上述食品以外的其他食品類別。

由表可知，被列入“所在國家（地區）主管當局推薦注冊”的食品類別多為風險等級較高的食品類別。而其他一些普通食品類別，例如飲料、糖果、巧克力等，由企業自行或委托代理人向海關總署提出注冊申請即可。另外，需要注意的是：

經風險分析或者有證據表明某類食品的風險發生變化的，海關總署可以對相應食品的境外生產企業注冊方式和申請材料進行調整；
相關國家（地區）與中國就注冊方式和申請材料另有約定的，按照雙方約定執行。

3.根據注冊方式的不同，需要提交的申請材料不同

根據新版規定，“主管當局推薦注冊”方式下需要提交的申請材料相對復雜，而“企業申請注冊”方式下的申請材料則簡單許多。兩者分別需要提交的材料如下：

注冊方式	申請材料
需經所在國家（地區）主管當局推薦注冊	所在國家（地區）主管當局推薦函；企業名單與企業注冊申請書；企業身份證明文件，如所在國家（地區）主管當局頒發的營業執照等；所在國家（地區）主管當局推薦企業符合本規定要求的聲明；所在國家（地區）主管當局對相關企業進行審核檢查的審查報告；必要時，海關總署可以要求提供企業食品安全衛生和防護體系文件，如企業廠區、車間、冷庫的平面圖，以及工藝流程圖等。
境外生產企業自行或委托代理人提出注冊	企業注冊申請書；企業身份證明文件，如所在國家（地區）主管當局頒發的營業執照等；企業承諾符合本規定要求的聲明。

目前看來，新版規定中所列的申請材料僅為資料目錄/框架。每項材料的具體要求如何？對于列入“主管當局推薦注冊”管理范疇中的食品類別，是否應像現行規定一樣，根據不同產品類別的特點提供更詳細的、有區別性的資料？諸多問題還有待海關總署的進一步解讀。瑞旭集團推測，后續海關總署或將出臺相應的配套文件，或按照新版規定的要求更新進口食品境外生產企業注冊系統，以幫助申請企業了解具體的材料要求。瑞旭集團將持續關注其最新動態。

除上述幾點重要變化外，新版規定還有以下2點變化較為突出：

靈活采用多種審查驗證方式：海關總署自行或者委托有關機構組織評審組，通過書面檢查、視頻檢查、現場檢查等形式及其組合，對申請注冊的境外生產企業實施評估審查，操作更加靈活。

延長注冊證書有效期：根據新版規定，進口食品境外生產企業注冊有效期將從現行的4年變為5年。

總結

2022年1月1日起，新版規定將正式實施。瑞旭集團推測，為了保障所有進口食品境外生產企業在注冊申請期間的正常進口貿易，海關總署應將出臺相關公告給予企業一定的注冊過渡期。

綜上所述，與現行規定對比，新版規定中最顯著的變化是刪除了目錄制注冊的管理方式，將注冊制度推向全部的進口食品境外生產企業，這意味著所有的輸華食品境外生產企業均需完成注冊后，其生產的產品方能進口我國，這將對絕大多數的進口食品產生影響。

當然，海關總署對不同的食品類別進行了分類注冊管理。對于歸入“企業申請注冊”的食品類別，其注冊要求較為簡單。因此，雖然許多普通食品企業首次接觸境外生產企業注冊，企業亦不必過于擔憂。而對于需要“主管當局推薦注冊”的食品類別，我們建議企業及時關注相應配套文件的出臺或注冊系統的更新，并及早作準備。若您對進口食品境外生產企業注冊要求有任何疑問或需要任何幫助，歡迎聯系瑞旭集團食品事業部。

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