【會議通知】2023醫療器械法規年度報告|第二期醫療器械臨床研究進展

2023年11月，國家藥監局發布了《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則（征求意見稿）》，征求意見稿細化了臨床試驗檢查要點并新增多條檢查要點，進一步規范醫療器械試驗，提高了臨床試驗數據的科學性和可靠性。

目前我國醫療器械行業持續健康發展，監管力度也不斷加強，為幫助醫療器械企業充分了解臨床評價法規，瑞旭集團以醫療器械臨床相關法規進展、臨床研究統計數據、關鍵臨床研究成果、臨床研究重點方向及重要政策趨勢等為話題于2024年1月16舉辦“2023醫療器械法規年度報告-第二期醫療器械臨床研究進展”線上研討會。

會議主要內容

• 臨床試驗監管法規概述

• 臨床試驗監管年度數據匯總

• 臨床研究重點方向及重要政策趨勢

會議安排

• 會議時間：2024年1月16日（周二）下午14:00-15：30

• 會議方式：線上培訓會

• 會議費用：直播免費

• 參會福利：會后添加微信可獲取《醫療器械法規匯編（2023版）》電子版

• 組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

• 聯系人：

• 杭州：0571-8718 1276 北京：010-6398 4062 郵箱：md@jianzaoshiwang.cn

會議議程

報名方式

請點擊下方鏈接或掃描下方二維碼進行報名：

https://xzmau.xetlk.com/sl/2CBIel 

注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。 

《醫療器械法規匯編（2023版）》電子版獲取方式

請掃描以下二維碼按要求提供正確的公司名稱和聯系方式，經審核確認無誤后將統一發送電子版《醫療器械法規匯編（2023版）》電子版。同時，歡迎申請加入瑞旭集團微信群:醫療器械臨床討論群。

會議主辦方簡介

瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

瑞旭集團（簡稱CIRS）成立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，總部位于杭州，在北京、南京、上海及愛爾蘭、韓國、美國、英國等地擁有多家分支機構和實驗室。

醫療器械事業部：醫療器械事業部是瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺，依托專業的材料實驗室、動物實驗室及研發、檢測、注冊、臨床技術團隊，為國內外醫療器械研發生產企業提供研發生產（CDNO）、檢驗檢測、臨床評價、臨床試驗（CRO）、質量體系及注冊申報（RA）、技術培訓等全產業一體化解決方案，幫助企業推動創新醫療器械安全有效，并快速合規獲得市場準入。北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司，主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。

北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司，主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。

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