【會議通知】2023醫療器械法規年度報告|第一期醫療器械監管法規年度匯總

2023年，我國醫療器械行業持續健康發展，創新醫療器械加速涌現，高端醫療器械的關鍵技術逐步取得突破，監管部門持續強化醫療器械產品全生命周期管理，不斷更新法規制度，優化創新監管方式，保障醫療器械行業高質量持續發展。

為幫助醫療器械企業充分了解醫療器械法規變化和監管趨勢，以便制訂策略從容應對新形勢下醫療器械合規要求，瑞旭集團-北京西爾思將于2024年1月15日-1月18日舉辦“2023醫療器械法規年度報告”系列線上研討會。

本期會議為系列會議，將分 四個專題 在四天內舉辦，分別為

• 2023年度醫療器械法規年度報告

• 2023年度醫療器械臨床研究進展

—臨床法規概述、關鍵臨床研究成果及政策趨勢

• 2023年度醫美產品研究及注冊進展

—醫美法規概述、最新分類標準及發展趨勢

• 2023年度醫用軟件研究及注冊進展

—獨立軟件、數字療法、人工智能等產品發展趨勢

歡迎各企業持續關注關注瑞旭集團官方網站，獲得最新會議信息。

會議主要內容

• 2023年度醫療器械監管數據及法規匯總

• 2023年度出臺的醫療器械指導原則及標準匯總

• 2024年度監管趨勢分析及行業應對策略

會議安排

• 會議時間：2024年1月15日（周一）下午14:00-15：30

• 會議方式：線上培訓會

• 會議費用：直播免費

• 參會福利：會后添加微信可獲取《醫療器械法規匯編（2023版）》電子版

• 組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

• 聯系人： 杭州： 0571-8718 1276 北京 ： 010-6398 4062 郵箱 ： md@jianzaoshiwang.cn

會議議程

時間	會議議程	講師
14:00-15:30	2023醫療器械監管法規年度報告 2023年度醫療器械監管數據統計 2023年度出臺的醫療器械法規匯總 2023年度出臺的醫療器械指導原則及標準匯總 2024年度監管趨勢分析及行業應對策略	溫健麟

報名方式

請點擊下方鏈接或掃描下方二維碼進行報名：

https://xzmau.xetlk.com/sl/YBlEz

注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。

《醫療器械法規匯編（2023版）》電子版獲取方式

請掃描下方二維碼，添加工作人員微信，提供正確的公司名稱和聯系方式，經審核確認無誤后將統一發送電子版《醫療器械法規匯編（2023版）》電子版。同時，歡迎申請加入瑞旭集團微信群：醫療器械注冊專員群。

會議主辦方簡介

杭州瑞旭科技集團有限公司

瑞旭集團（簡稱CIRS）成立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，總部位于杭州，在北京、南京、上海及愛爾蘭、韓國、美國、英國等地擁有多家分支機構和實驗室。

醫療器械事業部：醫療器械事業部是瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺，依 托專業的材料實驗室、動物實驗室及研發、檢測、注冊、臨床技術團隊，為國內外醫療器 械研發生產企業提供研發生產（CDNO）、檢驗檢測、臨床評價、臨床試驗（CRO）、質量體系 及注冊申報（RA）、技術培訓等全產業一體化解決方案，幫助企業推動創新醫療器械安 全有效，并快速合規獲得市場準入。

北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司，主要為國家第三類醫療器 械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。

聯系我們

杭州：0571-8718 1276

北京：010-6398 4062

郵件：md@jianzaoshiwang.cn