透明質酸鈉復合溶液(“水光針”)是一種常見的皮膚美容注射方法,通過在皮膚表面注射透明質酸等物質,以達到保濕、改善膚質和減少細紋等效果。目前市面上的透明質酸鈉復合溶液(“水光針”)分為有針水光和無針水光。常見的水光導入方式有:注射透明質酸鈉復合溶液(“水光針”)(手打)、有針水光槍注射、微針導入、無針水光機導入。
無針水光分兩種,一種是通過高壓沖洗的震動將液體導入面部,另一種則是滾針(微針)療法。
有針水光屬于中胚層療法,針頭由一組注射針組,目前常用注射針頭規格包括單針針頭、4針針頭,5孔透明質酸鈉復合溶液(“水光針”)針頭、9孔透明質酸鈉復合溶液(“水光針”)針頭等,根據針頭的類型不同,導入方式也不同,有手打和機打兩種方式,手打水光用的針頭是不帶負壓口的;機打水光要配合儀器操作,水光儀器的注射采用負壓輔助技術。
透明質酸鈉復合溶液(“水光針”)針頭的粗細范圍一般是16-34G,平常的水光用針都是32G或34G。G前面的數值越大,代表針頭越細,選擇針頭的時候,最重要的是兩個點孔徑(G)和長度(mm),其次就是使用的層次,臨床上針對不同預期用途也可以選擇相應的孔徑,補水類的含玻尿酸液體偏濃稠可以選擇大孔徑注射,提升、美白、抗衰類注射液體相對較稀,可選擇小孔徑注射,另外敏感或精細部位也可選擇小孔徑注射。
單針透明質酸鈉復合溶液(“水光針”)是指在皮膚各個區域進行單一注射,適用于局部皮膚問題的改善。這種方法可以根據需要調整注射的劑量和深度,以滿足不同區域的特殊需求。單針的注射方式比較簡單,術后恢復較快,但對技術要求較高,注射時間至少30分鐘。
九針透明質酸鈉復合溶液(“水光針”)的注射可以在較大范圍內均勻補充透明質酸,增強皮膚的水分保濕和光滑度。覆蓋面積最大,可以針對全臉進行細致的補水和提拉,注射時間相對較快,10-15分鐘左右。但特殊部位打不到,會出現漏液情況,經過技術不斷更新改進,已得到改善。
無論是單針頭還是多針頭注射,透明質酸鈉復合溶液(“水光針”)注射針在我國按第III類醫療器械監管,生產企業應先通過國家藥監局的Ⅲ類醫療器械認證,才可以上市銷售。但實際上,我國透明質酸鈉復合溶液(“水光針”)市場正規產品稀少,從藥劑到針頭完全合規的水光產品更是屈指可數,據《2020年中國醫療美容行業洞察白皮書》數據顯示,目前醫美市場上流通的針劑正品率僅為33.3%,即每三支針劑當中,就有兩支是水貨、假貨等非法針劑。
依據國家藥監局公示信息,目前有“透明質酸鈉復合溶液(“水光針”)”注射所用的五針或九針的無菌注射針(按三類醫療器械管理)以及電子注射器批準上市。
已上市注射針
分類編碼 | 14-01-06 | 注射針 | 通常由針管、針座和護套組成,可帶有自毀裝置。針管一般采用不銹鋼材料制成,針座一般采用高分子材料制成。無菌提供。 |
用途描述 | 用于面部真皮層注射透明質酸鈉。 | ||
品名舉例 | 一次性使用無菌注射針、鈍末端注射針 | ||
已批準的產品例舉 | 注冊證號 | ||
一次性使用無菌注射針 | 國械注進20213140287 | ||
一次性使用無菌注射針 | 國械注進20213140204 | ||
一次性使用無菌注射針 | 國械注準20203141017 | ||
一次性使用無菌注射針 | 國械注進20183150172 | ||
一次性使用無菌注射針 | 國械注進20193142122 | ||
鈍末端注射針 | 國械注進20173156640 | ||
一次性使用無菌注射針 | 國械注進20153140817 | ||
一次性使用無菌注射針 | 國械注準20183150148 | ||
一次性使用無菌注射針 | 國械注準20153140909 | ||
一次性使用無菌注射針 | 國械注準20153142211 | ||
需重點關注問題 | 該類產品關注是否未注冊,是否超出注冊證規格。是否冒用一類產品的備案憑證或二類產品的注冊證銷售。用于真皮淺層注射(“透明質酸鈉復合溶液(“水光針”)”)的注射針通常具有多個針尖(五針、九針等)。用于注射填充劑的為避免損傷血管可能針頭末端設計為鈍頭。發現使用單位超范圍使用的,及時移交衛生主管部門。 |
注射器輔助推動裝置
分類編碼 | 14-01-07 | 注射器輔助推動裝置 | |
用途描述 | 用于面部真皮層注射透明質酸鈉,或微整形時自體脂肪的皮下精準恒速輔助注射。 | ||
品名舉例 | 電子注射器控制助推裝置、皮下電子注射器控制助推裝置 | ||
已批準的產品例舉 | 注冊證號 | ||
電子注射器Digital Syringe Injector | 國械注進20192141528 | ||
電子注射器 | 湘械注準20202141113 | ||
電子注射器控制助推裝置 | 蘇械注準20212140011 | ||
皮下電子注射器控制助推裝置 | 京械注準20202140153 | ||
皮下電子注射器控制助推裝置 | 浙械注準20202140018(自體脂肪) | ||
需重點關注問題 | 該類產品關注是否為未注冊產品 |
溫馨提示:無論選擇哪種注射方法,應根據個人的皮膚狀況和美容需求來決定。在專業醫生的指導下進行。