以下為瑞旭整理的全國各省注冊費用匯總表:(更新至2022年10月)
國家收費標準
產品 | 首次注冊費 | 變更注冊費 | 延續注冊費 (五年一次) | 臨床試驗申請費 (高風險醫療器械) |
國產III類 | 153600 | 50400 | 40800 | 43200 |
進口II類 | 210900 | 42000 | 40800 | -- |
進口III類 | 308800 | 50400 | 40800 | 43200 |
各省的收費標準
省份 | 首次注冊費 | 變更注冊費 | 延續注冊費 | 實施日期 |
遼寧 | 50000 | 21000 | 21000 | 2022.07.08 小微企業申請創新醫療器械產品首次注冊免費 |
云南 | 42800 | 17500 | 17500 | 2018.04.03 |
貴州 | 42900 | 17600 | 17600 | 2017.12.22 |
廣西 | 30280 | 12640 | 12560 | 2019.12.30 1.小微企業免首次注冊費 2.對創新醫療器械產品免收首次注冊費(應按規定程序)。 3.對上一年度虧損企業(需提供相關稅務證明等)免收下一年度注冊費。 4.免收疫情防控所需藥品醫療器械注冊費和檢驗費 |
重慶 | 0 | 0 | 0 | 2019.05.16 |
四川 | 39500 | 16500 | 16500 | 2019.12.01 |
湖南 | 50400 | 21140 | 21000 | 2019.04.10 |
廣東 | 57260 | 23940 | 23800 | 2019.01.13 |
黑龍江 | 33120 | 14030 | 13800 | 2020.11.11 |
天津 | 0 | 0 | 0 | 2019.01.01 |
寧夏 | 15000 | 6500 | 6500 | 2019.12.18 |
江蘇 | 59150 | 19678 | 19656 | 2020.07.15 小微企業免首次注冊費 |
河北省 | 0 | 0 | 0 | 2021.08.16 |
吉林 | 0 | 0 | 0 | 2020.02.10 |
陜西 | 0 | 0 | 0 | 2020.01.01 |
安徽 | 50050 | 20930 | 20790 | 2019.11.01 小微企業優先審批產品免首次注冊費 |
浙江 | 46011 | 15405 | 15288 | 2022.1.1-2023.12.31 |
北京 | 0 | 0 | 0 | 2019.05.01 |
內蒙古 | 0 | 0 | 0 | 2019.09.17 |
山東 | 46000 | 19200 | 19000 | 2022.10.08 |
海南 | 40670 | 16850 | 16709 | 2021.07.01 小微企業免首次注冊費 |
上海 | 65730 | 27510 | 27300 | 2018.10. 01 |
江西 | 54670 | 22890 | 22680 | 2020.02.21 小微企業申請創新醫療器械產品首次注冊免費 |
福建 | 51900 | 21800 | 21500 | 2020.02.14 |
山西 | 25389 | 9765 | 9765 | 2022.04.15 |
湖北 | 0 | 0 | 0 | 2016.07.26 |
河南 | 0 | 0 | 0 |