美國環境保護署(EPA)根據《農藥登記改進法案》(PRIA 5)的規定,正式宣布自2024年10月1日起,將對依據《聯邦昆蟲殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》(FIFRA)第33(b)(6)(A)條收到的所有新登記申請增收5%的農藥登記評審費。
近幾年來,EPA登記評審費隨著PRIA法案的更新和EPA不斷緊縮的財政一路水漲船高。舉例來看,國內企業想要將過專利大田傳統化學農藥原藥產品登記后進入美國市場,適用的EPA登記類型有R333和R334,近3年的費用如下:
登記類型 | 類型要求 | 2023.02.27之前($) | 2023.02.27-2024.09.30 ($) | 2024.10.01之后 ($) |
R333 | 新產品,原藥或制劑產品,新劑型,原藥來源未登記。要求科學數據評審。全部引用或選擇性引用數據,并且申請者擁有所有要求的資料。 | 21,872 | 28,434 | 29,856 |
R334 | 新產品,原藥或制劑產品,新劑型,原藥來源未登記。要求科學數據評審。選擇性引用數據。 | 25,468 | 33,108 | 34,764 |
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