中國農藥企業通過原藥的等同性評估,即TE評估(Technical equivalence assessment)后已經進入了歐盟市場。面對這些眾多的完成了TE評估的農藥原藥,在歐盟市場的銷售情況是否理想,將受到很多各方的情況的影響。
根據歐盟農藥法規,植物保護制劑產品的登記需要同時提供原藥和制劑兩套數據,制劑廠商一般通過購買有數據的原藥來源,同時獲得全套的原藥數據來支持制劑登記。而如果原藥廠商想要在歐盟市場占據更大的主動權,則需要參與原藥再評審,成為原藥數據的持有者。歐盟官方允許任何擁有資料的申請者提交再評審申請,一些產品原藥的生產商會聯合組成再評審工作組,以共同應對官方要求的再評審資料,在此,小編特總結了部分歐盟有效成分再評審工作組的情況,以供大家參考。
名稱 |
成員 |
Ethofumesate乙氧呋草黃工作組 |
拜耳和Feinchemie Schwebda |
Beta-cyfluthrin高效氟氯氰菊酯工作組 |
ADAMA和Bayer |
Maleic Hydrazide抑芽丹工作組 |
Arysta和Drexel |
Propiconazole 丙環唑工作組 |
先正達和ADAMA |
Thiram福美雙工作組 |
Taminco和Arysta |
Bromoxynil 辛酰溴苯腈工作組 |
拜耳和Nufarm |
Desmedipham 甜菜安工作組 |
拜耳和UPL |
phenmedipham甜菜寧工作組 |
拜耳和UPL |
Tribenuron 苯磺隆工作組 |
HELM和Cheminova |
MCPA 2甲4氯工作組 |
Nufarm Dow Zaklady Chemiczne Organika-Sarzyna |
Clodinafop炔草酯工作組 |
先正達和AGAN |
Rimsulfuron砜嘧磺隆工作組 |
Helm和Sapec |
Fosetyl-Al三乙膦酸鋁工作組 |
Iberica和Polígono |
Trinexapac抗倒酯工作組 |
先正達、Cheminova和ADAMA |
Metribuzin嗪草酮工作組 |
Bayer和ADAMA |
Propamocarb霜霉威工作組 |
Arysta和Bayer |
Clomazone異噁草松工作組 |
FMC和ADAMA |
Prosulfocarb 芐草丹工作組 |
Syngenta和Globachem NV |
Difenoconazole 苯醚甲環唑工作組 |
Syngenta和Globachem NV |
由于篇幅有限,小編上述僅總結了部分歐盟再評審的工作組,從以上的表格中我們也可以看出不僅創制企業會參加歐盟有效成分的再評審,一些做過專利期有效成分的公司比如ADAMA和Nufarm等公司也會參與歐盟的有效成分再評審。當然農藥登記有風險,不一定加入了工作組產品就能通過評審,比如代森錳鋅工作組在再評審的過程中做了很多的努力,但歐盟層面最終仍舊對其下達了禁令。
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瑞旭集團農化事業部一直致力于國內外農化企業提供全球農藥與肥料產品登記與法規技術咨詢,在歐盟、美國、英國和韓國成立有子公司。團隊成員具有 2 名中國毒理學會認證毒理學家,100%獲得植物保護、化學、農產品質量安全以及環境科學碩士及以上學位,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家,在全球農用化學品登記策略、登記(備案)流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗和多個成功案例。
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