2022年5月19日,歐盟委員會發布了(EU)2022/782號法規,根據歐洲議會和理事會植物保護產品法規(EC)No 1107/2009,撤銷了對殺菌劑活性物質吡唑萘菌胺(isopyrazam)的批準,該法規自2022年6月8日生效。各成員國需要在2022年9月8日前撤銷對含有吡唑萘菌胺的制劑產品的授權。這將意味著吡唑萘菌胺在歐盟被全面禁用。
吡唑萘菌胺被撤銷登記的主要原因是其GHS危害分類為生殖毒性類別1B類。在歐盟,致癌(Carcinogenic)、致突變(Mutagenic)、有生殖毒性(Toxic to Reproduction)1A和1B類活性物質均不能取得批準,除非企業能夠證明對人體的暴露可以忽略不計。
吡唑萘菌胺是由先正達開發的SDHI類殺菌劑,于2010年首次上市,其登記和上市的國家包括:英國、德國、阿根廷、比利時、荷蘭、新西蘭、中國、意大利和韓國等。2016年,吡唑萘菌胺的全球銷售額為0.40億美元,2011-2016年的復合年增長率為32.0%。歐洲是吡唑萘菌胺的第一大地區市場,谷物是其最主要的應用作物。
吡唑萘菌胺的專利預計2023年過期。先正達曾預測吡唑萘菌胺的年峰值銷售額為1.50億美元,但此次在歐盟的禁用意味著該產品未來前途未卜。
法規原文:COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2022/782 of 18 May 2022
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