不同的注冊類型,注冊周期截然不同
1. 對于已完成注冊的物質,有領頭注冊人或是聯合體,可以通過跟LR(領頭注冊人)或聯合體購買LoA的形式完成注冊,從譜圖測試、購買LoA、卷宗提交到拿到注冊號的時間大約3~6個月。
常規產品通過購買LOA完成注冊簽約后工作流程與所需時間表
工作步驟 | 工作主導方 | 配合方 | ||
1 | 注冊服務合同的簽訂 | 企業 | 瑞旭 | 3-7天 (來回快遞的時間,以及企業內部合同審批的時間) |
2 | 寄樣品 | 企業 | 瑞旭 | 2-5天 (根據城市不同) |
3 | 譜圖檢測 | 瑞旭 | 7-10天 | |
4 | 企業資料準備 (填寫調查表、中小型企業SME材料準備) | 企業 | 瑞旭 | 7-15天 (具體時間依企業反饋時間而定) |
5 | LOA的購買,拿到數據費invoice | 瑞旭 | 2-5天 (視LR反饋速度) | |
6 | 數據費用支付 | 企業 | 瑞旭 | 5-20天 (具體視企業內部審批和轉賬時間而定) |
7 | 注冊個人卷宗的制作 | 瑞旭 | 企業 | 3天 |
8 | 注冊卷宗的提交 獲得行政費用invoice | 瑞旭 | 企業 | 1-3天 (視歐盟官方ECHA反饋速度) |
9 | 行政費用支付 | 企業 | 瑞旭 | 5-20天 (具體視企業內部審批和轉賬時間而定) |
10 | 拿到注冊號和注冊文件 | 瑞旭 | 企業 | 15-30天 (具體視歐盟官方ECHA反饋速度) |
從簽約到拿到注冊號 總時間: | 50-90工作日(未將非工作日計算在內) |
2. 對于未完成注冊的物質,如果已有LR或聯合體,但其卷宗并未提交。對于這類物質,企業只能選擇跟隨LR或聯合體的步伐,通過購買LoA完成注冊。注冊的周期取決于LR或聯合體的進度。不過,幾乎所有的LR都應在2013年3月份前提交卷宗,給后續的聯合提交成員留足時間。
3. 對于未完成注冊的物質,且沒有LR,也無聯合體。想要注冊這類物質的企業可以選擇單獨提交或擔當LR角色,自己完成注冊。這類物質的注冊周期較長,根據數據缺口的情況,一般為6個月到18個月不等。對數據缺口少的物質,注冊周期較短;對數據缺口大的物質,由于涉及到做實驗,周期較長;如果沒有數據缺口,有望在3個月內完成注冊。
4. 如果企業的物質為嚴格可控中間體(SCC中間體),噸位在1000噸以下,且沒有LR或者聯合體完成注冊,企業僅需收集現有數據即可,注冊周期一般在1-2個月左右。