根據ECHA關于動物試驗替代方法使用情況的報告,注冊人在開展REACH注冊工作時已經廣泛使用了動物試驗替代方法,如體外測試方法、交叉互讀等。報告是基于對2010年至2013年提交的卷宗中超過38000份卷宗進行分析得出的結論。
根據報告,大部分注冊人都履行了REACH法規要求的數據共享義務并避免了不必要的動物試驗。有75%的注冊卷宗至少有一個數據節點使用了交叉互讀的方法,尤其是一些目前還沒有非動物測試方法的高層的數據節點。此外,注冊人也開始對皮膚和眼睛刺激采用體外測試方法,如通過細胞、組織和器官進行試驗。自2011年以來,注冊人提交的針對皮膚和眼睛刺激的體外測試總數呈3倍增長,分析的卷宗中有20%的卷宗在上述數據節點處都涉及體外測試。
到目前為止,ECHA的數據庫已經收集到了關于REACH注冊數據節點的7939個新的測試提案,其中4887個測試提案涉及脊椎動物試驗,另外3052個測試提案是體外測試方法。
在分析中,ECHA也發現有293項脊椎動物試驗未按REACH法規要求先取得批準就已開展,ECHA正在進一步分析這些情況的原因。ECHA會將最終的分析結果通知相應的成員國執法當局以采取進一步措施。
在REACH法規下,脊椎動物試驗只能作為獲取數據的最后方法,而ECHA的目的也是希望促進非動物測試方法和其他替代方法的發展。ECHA會每三年向歐委會報告一次動物試驗替代方法的進展情況,注冊人如何通過替代方法獲取化學物質的內在特性和風險評估方面的信息。下一次報告定于2017年發布。 ECHA將借助報告中的調查結果推動動物試驗替代方法的使用以幫助2018年的REACH注冊人。
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