自2019年起,ECHA會向所有不合規的注冊者發送卷宗評估決定。其他調整也將同時開始執行。建議注冊企業重視,如有必要,主動采取措施,提前做好應對準備。
赫爾辛基2018年9月26日發布消息:自2019年1月1日起,ECHA會對特定物質的所有注冊卷宗開展合規性審核,并將卷宗評估決議發送給所有卷宗不合格的注冊者。當前,ECHA僅將其卷宗評估決議發送給領頭注冊人。此外,ECHA還會將實驗提案的的決定發送給所有特定注冊噸位下,需要該實驗節點的注冊企業。
同時,評估決議的內容將會簡化。ECHA將提供更多要求補充數據的理由并向注冊者提供對應的法律條款。
這一變更是由于: 2018年6月1日后,物質信息交流論壇(SIEF)不再運營,而參與同一個物質聯合提交的注冊者仍有共享數據的義務。為保證聯合提交注冊者之間的合作與交流,ECHA決定向所有聯合提交注冊者發送卷宗評估決議。
此外,為保證注冊者可以按照REACH法規的要求更新卷宗,向相關注冊者發送決議草案后,ECHA不會因為注冊的噸位變更,用途變更或中間體狀態變更而更改決議內容。
- 確保在2019年之前自查并更新卷宗。特別注意以下幾點:
- 變更生產或進口噸位(增加或減少);
- 更新或淘汰物質用途;
- 更新或變更防護措施或操作條件,保證物質的安全使用;
- 可轉移分離中間體或現場分離中間體狀態;
- 有關物質固有特性的新數據;
- 特定注冊噸位下必需的數據節點,采用了豁免,或者使用替代方法,例如category或read-across等情況,需要詳細的豁免理由或替代可行性的解釋。
完成1000+注冊,且有廣泛分散性用途的物質,或者注冊者以opt-outs提交注冊的物質,或采用替代方法來獲取高噸位注冊所需的數據節點的情況,通常ECHA會優先進行評估。
此外,注冊者需要確保REACH-IT系統以及聯合提交中的聯系方式是最新有效的,一旦注冊有問題,ECHA可以直接與注冊者聯系溝通。。自2019年1月1日起,若聯合提交的注冊者們都收到了ECHA關于信息缺失或實驗提案評估的決定,從溝通效率考慮,ECHA建議注冊者委派代表,與ECHA聯系溝通。
- 相關鏈接