據ECHA官網消息,国产精品无码不卡视频丨国产精品青草久久久久影视福利丨无码专区男人本色丨成人无码小视频在线观看丨水蜜桃美女啪啪视频丨精品毛片一区二区三区丨99re视频在线只有精品丨日韩欧美精品有码在线 ECHA自4月起對化學品安全性報告書進行完整性審核,在新版IUCLID發布后開始實行。
企業向ECHA提交注冊卷宗后,ECHA會對注冊卷宗進行完整性審核,確保企業已經提交了所有必須的材料。自2020年4月起,ECHA將擴大審核范圍,對包括化學品安全報告書(CSR)在內的其他信息進行審核。
屆時,ECHA將審核企業提交的CSR文件是否完整。完整的CSR必須包含物質的使用信息,暴露信息,及風險特征描述。這些信息將用于制定風險管理措施。ECHA對CSR文件的審核將基于企業提交的注冊卷宗中物質的用途開展。注冊噸位為10t/a以上且物質被分類為對人體或環境有危害或PBT物質都將進行CSR完整性審核。若企業使用領頭注冊人的CSR參與了聯合提交,那么該企業將不會被審核CSR文件。
審核將主要關注CSR文件中是否包含了所有必要的信息,但并不會關注信息的完整性。原始的注冊卷宗以及更新文件都在審核范圍內。若CSR文件不能打開或該文件使用了非歐盟官方語言,ECHA將認為該CSR文件為不完整的,那么企業提交的注冊將不被通過。
優化完整性審核提高數據可用性
ECHA早在2016年已經加強過完整性審核,優化了部分自動審核并增加了部分人工審核。基于前次經驗,ECHA期望通過此次增加對CSR文件的完整性審核,提高REACH注冊數據的可用性。政府可以通過這些數據對物質進行分級管理,制定管制措施。企業也能將有用的信息傳遞給客戶。公開的物質用途信息將會發布于ECHA官網。但是新規的實施并不意味著REACH法規下法定要求的變更,ECHA只是對審核方式進行了優化。
使用Chesar軟件編制化學品安全報告書
ECHA的工作人員將會按照標準指南對CSR進行人工審核,以保證審核是按照統一的標準下展開的。由于是人工審核,IUCLID的審核助手將不能向企業反饋CSR中缺失的信息。
ECHA建議企業可以通過化學品安全評估和報告工具Chesar編寫CSR。企業在完成化學品安全評估后,系統可以自動生成CSR。由于Chesar能與IUCLID交換數據,IUCLID系統中儲存的數據將與CSR中的數據保持一致,但ECHA不強制企業使用Chesar。只要企業提交的CSR文件包含所有必要的信息,ECHA可以接受任何格式的CSR。
ECHA也將會對自動審核做有一些調整:強化對重要節點的審核,包括致突變性,生殖毒性以及降解性。有關物質生命周期的信息也將作為自動審核的一部分,即根據用途描述,自動檢測該注冊是否需要包括物質生命周期信息。ECHA建議在提交注冊前,企業可以通過使用IUCLID下的驗證助手進行自動審核。
新規將于2020年4月底實施
升級后的完整性審核將于2020年4月底,新版IUCLID發布后開始實行。此次審核將同時對新注冊以及更新的注冊展開。這意味著即使企業過去提交的注冊通過了審核,更新卷宗后也可能會無法通過審核。但是,即使企業在更新卷宗后無法通過審核,當前的注冊將不會受到直接影響,即企業需要對文件進行修改并重新提交。為保證企業提交的注冊卷宗包含了全部必要信息,在提交卷宗前,企業可以通過驗證助手驗證信息的完整性。
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