據ECHA官方消息,EHCA就用于化妝品中的物質也需要在歐盟REACH法規下注冊,但在某些特定情況下的注冊不需要在動物身上進行新的實驗,REACH和化妝品監管法規(CR)的沖突進行澄清。
赫爾辛基10月27日,應化妝品監管法案(Regulation (EC) No 1223/2009)的要求,當最終配方(包括其中的原料或者成品)進行了動物實驗,該化妝產品禁止投放市場。然而,其中某些化學物質同時也需要在REACH法規的管理下進行注冊。這就造成了一些不確定性,即是否進行動物實驗,REACH和CR的規定相悖。
歐盟委員會和ECHA聯合起來,就CR市場禁令和REACH數據要求的關系做以下澄清:
除為了評估工人暴露于某物質下所受到的風險以外,僅僅用在化妝品中的物質不需要為了滿足REACH的數據要求而開展人類健康節點實驗(毒理學節點)。暴露于化學物質下的工人括:在工業產所生產或者使用化學物質的人員,在工作中會用到化妝產品的非專業人員(如美發師等)。
如果某種物質含有多種用途,其中包括非化妝產品的用途,那么注冊者允許在萬不得已的情況下再進行動物實驗。
因此,CR監管范圍下的實驗要求和市場禁令則不會與為了滿足REACH法規進行的生態毒理性評估和工人暴露評估、非化妝品用途的實驗發生沖突。
對僅用于化妝品用途的物質,注冊時依舊需要提供REACH法規所要求的數據,但可以使用替代實驗,例如QSAR,交叉參照,證據權重分析等。