2019年1月1日,韓國K-REACH的REACH-IT系統預注冊窗口正式開啟。K-REACH全稱為“韓國化學品注冊與評估法案”,這是繼歐盟REACH法規之后,又一部具有國際影響力的化學品管理法案。K-REACH采用類似歐盟REACH法規的登記、評估、授權和限制要求對新化學物質、現有化學物質和下游產品進行管理,對于韓國境外的化學品供應商,法案同樣要求通過韓國境內的唯一代表(OR)完成登記。
記者了解到,根據韓國K-REACH修訂版規定,2019年1月1日~6月30日期間,企業可提交現有物質(非首批現有物質注冊清單,即PEC物質)預注冊,享受3~12年的注冊緩沖期。在緩沖期內,企業可以通過預注冊號就申報的用途對韓進行正常合法的貿易。7月1日之后,沒有預注冊的現有物質將不允許在韓國境內生產或進口。
須及時完成新增預注冊
杭州瑞旭科技集團有限公司研發中心注冊部經理楊麗波在接受本報記者采訪時表示,韓國K-REACH修訂版正式實施,特別是新增預注冊的工作將會對企業應對K-REACH法規產生較大的影響。
記者在采訪中了解到,韓國境外的生產企業可以通過委托韓國境內的法人作為其K-REACH法規唯一代表(OR)的方式履行K-REACH下的義務,如預注冊、正式注冊、產品通報等。企業可以通過REACH-IT系統提交預注冊。需要提供的信息有:生產商/進口商/唯一代表的名稱;物質識別信息;年生產/進口量、物質的分類與標簽信息、物質的用途及范圍。韓國環境部(MOE)建議,預注冊噸位按照2016年~2018年物質出口噸位的平均值來計算,即如果企業在2016年~2018年間,分別出口20噸/年、50噸/年、120噸/年,三年平均出口噸位63噸/年,企業可以選擇每年10噸~100噸的噸位量開展預注冊。考慮到2018年國內企業的出口已經超出100噸/年,企業也可以考慮開展100~1000噸/年的預注冊,以保障現有和未來可能新開發的韓國客戶的供應量。
楊麗波提醒,需要特別注意的是,如果韓國境外企業通過委托唯一代表的方式履行預注冊義務,建議提前和OR簽訂委托協議及授權信(POA)。根據法規要求,唯一代表須在線向韓國官方提交OR確認,經官方審核通過后,才能開展預注冊相關工作,且每個委托物質都需要提交并確認。OR審核一般需要7個工作日,企業在時間安排上應充分考慮到K-REACH下OR審核工作的特殊性,提前著手準備預注冊的工作,以免貽誤預注冊提交時間,無法享受寶貴的預注冊緩沖期。
2019年7月1日后,未完成預注冊或正式注冊的物質將無法在韓國境內生產、進口或使用。如果違法生產、進口或使用物質,責任企業或者責任人將會被施予不超過5年監禁或不超過1億韓元罰款,具體將參考違法次數以及后果的嚴重性。
企業應把握好時機
2019年7月1日之后,沒有預注冊的現有物質將不允許在韓國境內生產或進口。預注冊相對于注冊來說周期短、費用低,大大降低了企業應對法規的成本,建議企業把握好此次機會。
楊麗波建議,首先,企業內部可以建立化學物質管理清單。有意向生產或進口現有化學物質的企業需要在2019年6月30日前通報物質的基本信息,例如物質名稱以及物質生產或進口量,獲取注冊緩沖期。若沒有完成預注冊,那么企業自2019年7月1日起將不能生產、進口、使用或銷售相關化學物質。若企業需要繼續生產或進口相關物質,那么該企業需要立即申請注冊該物質。因此,為保證沒有遺漏任何化學物質,企業有必要建立化學物質管理清單。
其次,做好預注冊的準備工作。超過1噸的現有化學物質預注冊將于2019年6月30日截止。因此,企業應提前開展預注冊的準備工作。此外,該截止時間也與生物殺滅劑的預注冊緩沖期重疊,企業需要了解各自的法規義務。針對出口產品到韓國的企業,為不引起誤解,需要在出口物質前與進口商確認由誰來完成預注冊。
再次,要注意聚合物的注冊。按照K-REACH修訂案的要求,企業有義務為超過1噸的現有聚合物完成注冊。雖然聚合物也需要完成注冊,但是有相當數量的聚合物為低關注聚合物,并且可以享受低關注聚合物豁免。因此,建議相關企業提前準備相關數據以確認是否滿足低關注聚合物豁免條件。