2018年12月28日,韓國環境部(MOE)正式發布了CMR物質清單(第2018-232號)、豁免注冊的物質清單(第2018-234號)及優先管理化學物質(priority control substance,第2018-233號)清單。
相較于2018年10月12號公布的草案清單,這次的修訂比較大。CMR物質由544個修正為現在的364個,豁免注冊的物質也減少到44個。優先管理化學物質由1195個物質減少到現在的672個物質,且生效日期也有變動。
韓國K-REACH修正案中規定,2019年1月1日至2019年6月30日期間,要求所有生產/進口超過1t/a的現有物質(非PEC物質)需要提交預注冊以享受注冊緩沖期,其中,CMR物質(無論噸位)以及1000t/a以上的現有化學物質可享受緩沖期至2021年12月31日,即上述物質,需要在2021年12月31日之前完成正式注冊,否則2022年開始,將無法生產或進口。
豁免注冊的物質是指可直接豁免注冊的物質,不需要提交豁免申請。主要是一些未經化學改性的天然存在或天然來源的物質、人體組織構成物質等。
按照K-REACH修訂案的要求,企業需要在生產或進口含有可能存在風險的物質的產品前,對此類物質進行通報。因此,官方發布了優先管理化學物質清單。
“優先管理化學物質”是指被環境部指定并告示的,對人體和環境具有以下危害的物質:
- 對人或者動物有致癌性,致畸性,致發育毒性的物質,以及內分泌干擾物
- 在人體,動植物體中有高蓄積性和持久性的物質
- 暴露于人體后,會對人體器官造成損傷的物質
- 能造成如上述三項所說的相同程度損害的物質
“優先管理化學物質”清單共有兩個列表。表1共204個物質,是目前在韓國境內流通以及在境內或海外受管制的物質,從2019年7月1日開始生效;表2共468個物質,是目前還沒有確認是否有在韓國境內流通的物質,從2021年7月1日開始生效。
若企業將含有優先管理化學物質的產品轉讓給另一企業,那么在轉讓產品前/轉讓之時,該企業需要將產品中物質的安全信息提供給另一企業。
若用戶要求相關企業提供物質信息,那么該企業需要在要求發起之日起45日內向用戶免費提供相關信息。
- 相關產品名稱;
- 產品中優先管理化學物質的名稱和含量;
- 產品可用或限制用途;
- 產品正確使用方法以及使用情況;
- 泄露后處理方式等其他產品處理的預防措施。
若企業需要生產或進口含有優先管理化學物質的產品,且優先管理化學物質符合以下兩項要求,那么該企業需要在生產或進口該產品前向官方進行有害物質通報:
- 每個產品中優先管理化學物質的含量超過產品重量的0.1%;
- 產品中優先管理化學物質的噸位超過1噸/年;
值得注意的是,聚合物注冊中,聚合物如果數均分子量小于10,000,其中屬于新物質、有害化學物質或優先管理化學物質的殘留單體大于0.1%時,將無法滿足低關注度聚合物(PLC)的注冊豁免。但是優先管理化學物質在2019年7月才正式生效,因此我司還在和環境部確認生效前,如何準確判斷PLC豁免條件中的單體殘留量。
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