CIRS專家為您總結韓國K-REACH法規和OSHA 法規近日更新。
1. K-REACH 注冊卷宗聯合提交協議樣本草案環保部2016年2月18日出臺了一份K-REACH 注冊卷宗聯合提交協議樣本草案(點擊下載韓文版,附件1),企業在聯合提交時可參照此樣本。樣本包括聯合提交所需數據、費用分攤、機密信息保護等。將來這份樣本也能有所修改,英文版本的樣本也將盡快出臺。
2. 關于OSHA的總統及部長令部分修改韓國雇傭勞工部(MoEL)對OSHA 的總統令及部長令進行了部分修改, 以符合K-REACH注冊流程下的新化學物質危害/風險調查報告。主要修改見下表:
修改類別 | 相關規定 | 修改內容 |
禁止生產的物質 | 總統令,第29條,第7小段 | 白石棉被作為禁止生產物質加入藍石棉和棕石棉 |
總統令,第29條,第9小段 | 目前僅加入了在化學品控制法案下的禁止生產物質。(移除了限制生產物質) | |
提交新化學物質危害/風險調查報告的物質 | 部長令,第86條,第1段和第4段 | 提交截止日期及審核周期由原先的生產/進口前45天縮減到30天。(100kg-1t的物質為14天)。該條款僅適用于打算在2016年5月1日后生產或進口的情況 |
部長令,第86條,第3段 | 為防止新化學物質因致突變性等因素對人體健康造成嚴重危害,在數據提交審核的時候,可能會被要求提交額外數據。 | |
部長令,附件11-4(已確定) | 1.100kg-1t的情況,基因毒性測試結果可省略; 2. 1-10t的情況,如果AMES試驗結果呈陽性,則需要微核試驗結果; 3. 對于聚合物,數據列表可依據提供的噸位信息而進行有條件豁免。 | |
部長令,附件18 | 生產/進口大概的日期,噸位范圍,物質是否為聚合物等信息是額外要求的。 | |
確認從新化學物質危害/風險調查報告排除 | 部長令,第89條,第4段 | 低噸位(<100kg)首次可以豁免新化學物質危害/風險調查報告。,盡管其在修訂之前有要求,但是首次豁免是有效的 |
部長令,第89-3條 | 除了K-REACH 注冊之外,其豁免確認也應體現在提交報告中 | |
公告新化學物質 | 部長令,第91條,第1段 | 已實施評估的調查報告中,除危害/風險及操作方法外,還需公布年生產和進口量。 僅適用于在修改生效后(2016年2月17日)提交調查報告的新化學物質。 |
3. 雇傭勞工部第2016-68 號和2016-69號通告均涉及以上OSHA修改
雇用勞工部第2016-68 號通告:
為了讓公眾知曉新化學物質危害/風險調查報告通知的修改,以及收集各方意見,行政程序法案地46條發布如下信息:
- 提供術語定義,包括“聚合物”等等。
- 提供詳細的測試報告豁免標準
- 聚合物危害/風險調查豁免標準變更
- 再次評估周期變更
為了讓公眾知曉化學物質分類及標簽標準及安全數據書的修改,以及收集各方意見,行政程序法案地46條發布如下信息:
- 為配合國際標準,修改標簽制作方法及化學物質分類標準等
- 修改法案名稱
- 修改再次評估周期