2023年11月30日,加拿大政府根據 1999 年加拿大環境保護法 (CEPA) 發布了一項戰略通知,旨在積極推動減少、替代或改進脊椎動物實驗在毒性測試中的使用。為此,加拿大政府根據第S-5號法案(加強環境保護促進加拿大健康法案)對CEPA進行了修訂,承認在評估物質對人類健康和環境可能構成的風險時,有必要減少脊椎動物試驗的使用,以下是該戰略擬解決的關鍵要點:
確定新方法(NAMs)在CEPA化學品監管計劃中的需求并確定優先次序:
- 提供一種危險識別方法,以指示人類、魚類和野生動物因接觸化學品而可能遭受的健康影響類型;
- 提供有關引起毒性作用所需的暴露水平的信息
- 提供有關化學品如何被吸收、分布、代謝和排泄的信息。
推動NAM研究和數據生成,以支持方法的開發、標準化和推廣
加拿大環境部和衛生部將專注于培訓、技術專長的提升以及息管理、技術、數據科學和研究實驗室設備的基礎設施擴展。通過繼續與國際伙伴合作,他們可以在滿足國內測試需求的同時,為全球開發和標準化核材料模擬結果的工作貢獻力量。
促進協調、協作、溝通和參與
動物毒性測試在化學品監管中有著悠久的歷史,加拿大政府承諾與加拿大居民和相關利益方清晰溝通NAM的新測試和評估策略,以促進科學、知識交流的透明性,并為國內和國際合作伙伴分享數據提供機會。加拿大政府還承諾,在減少或改進脊椎動物試驗方面取得進展時,將進行公眾咨詢。
實施NAM以減少CEPA化學品監管計劃中對脊椎動物毒性測試的依賴
當NAM可以證明能為保護人類健康或環境提供相關的有用的信息時,加拿大環境部和衛生部將繼續靈活地接受替代數據以滿足監管要求,包括通過更新框架和工具,指導和促進使用科學合理的替代方法來取代、減少或完善盡可能使用脊椎動物進行毒性測試。
背景
加拿大環境部和衛生部是負責根據CEPA 評估和管理各種健康和環境風險,包括化學品風險。該法案是加拿大污染預防的主要立法框架,為一系列聯邦環境和健康保護計劃提供了立法基礎。
該戰略目前正處于為期60天的公眾意見征詢期,截止日期是2024年1月29日。