2023年9月27日,歐洲委員會向歐洲化學品管理局(ECHA)發出了一項授權任務,并于10月11日在意向登記表中予以公布。該任務要求ECHA開展一項附件XV的提案,對REACH法規下六價鉻(CrVI)物質進行限制。ECHA須在2024年10月4日前提交該提案,此任務的目的在于改善六價鉻物質在歐盟的管制效力和效率。
背景:
六價鉻三氧化鉻,其中包含六價鉻和其他10種含六價鉻的物質,分別在2013年4月和2014年8月被列入REACH授權清單。這些物質具有致癌性、基因突變性和生殖毒性,有些還可能引發皮膚和呼吸道過敏反應。它們的日落之日分別是2017年9月21日和2019年1月22日。然而,由于這些物質的授權申請數量遠遠超出了委員會和ECHA的預測,處理這些申請所需的工作量也超出了ECHA的兩個科學委員會(RAC和SEAC)、歐洲委員會和REACH委員會的能力范圍。同時這也對它們在監管其他危險化學品方面的工作產生了影響。因此,歐洲委員會認為,當前的授權方法不再適用于有效控制這些物質對人類健康的風險。
限制范圍:
在歐洲委員會的授權中,要求ECHA 準備附件XV的檔案,至少限制兩種六價鉻物質,即六價鉻三氧化鉻(Chromium trioxide)和鉻酸(Chromic acid)。
如果在準備限制提案的過程中,ECHA確定對其他六價鉻(VI)物質存在潛在的不可避免替代風險,則將會考慮擴大范圍以覆蓋其他六價鉻(VI)物質。但這將需要與委員會進行討論并達成一致意見。
一旦委員會通過了這一限制提案,提案范圍內受限制的物質將被移出授權清單,這是ECHA歷史上首次采取這樣的措施。委員會預計,在最佳的情況下,從ECHA 收到授權的日期起,限制提案可能需要約3年的時間才能被采納。
瑞旭點評
授權和限制構成了REACH法規的安全網:授權物質是給物質一個特定的緩沖期,緩沖期結束后,這些物質將從歐盟市場上被移除;而限制一般是限制物質在產品中的濃度,或者限制特定的用途使用。這兩個清單通常無交集,采取限制措施,不會列入授權清單,所以三氧化鉻也許將是歷史上首個從授權清單轉成限制清單的物質。
由于之前歐盟法院廢止了涵蓋三氧化鉻的多份授權,因此事實上三氧化鉻將面臨無法投放歐盟市場的情況(已經過了日落之日),此次提出限制提案,也將意味著三氧化鉻將在歐盟市正式被淘汰。
委員會已發布了一份官方問答(Q&A)文件,以澄清受影響公司的情況。該文件還包括了有關歐盟法院廢除覆蓋許多六價鉻三氧化鉻下游用戶的聯合體授權的判決(Chemservice決定)的主要問題。如有需要,你可以點擊下載Questions&Answers Cr(VI).pdf
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