為了降低首次開展 REACH注冊的注冊者在應對2018 注冊截止期時需要承擔的數據成本以及聯合提交費用,董事會聯絡組(DCG)提議了四項舉措。
面對 2018 注冊 截止期時需要承擔的數據成本以及聯合提交費用,首次開展 REACH 注冊的注冊者如何應對?
赫爾辛基2017 年12 月20 日。 DCG在12月15日的會議上就如何才能盡全力幫助中小型企業注冊者在2018年5月注冊截止前完成 REACH注冊問題繼續展開討論,DCG提出了以下4個舉措:
這些舉措包括:
1. 通過數據節點豁免,來降低1-10噸注冊者的數據成本:企業應確認注冊是否可以豁免1-10t/a要求的(生態)毒理數據,而僅提供理化數據。豁免(生態)毒理數據的具體條件可參照REACH法規12(a)(b)條款以及附件III。如果企業滿足豁免條件,可以通過只提供理化數據完成注冊,由此降低數據費用甚至零數據費用參與聯合提交。
2. 處理由于數據共享爭議或待處理爭端的決定引起的情況:DCG向首次注冊者建議,如果數據購買談判停滯不前且用盡一切辦法也無法達成一致,那么首次注冊者可以向ECHA提交數據共享爭議。即便談判或爭議仍未解決,首次注冊者也可以提交注冊卷宗。具體操作, ECHA 會在2018年1月底予以解釋說明。
3. 允許分期付款,降低中小型企業費用負擔:DCG建議,如果首次注冊者無法一次性支付LOA費用,他們可以向LR或者聯合體解釋沒有辦法擔負全部費用的原因。領頭注冊人和物質信息交流論壇(SIEF)的負責人應考慮允許注冊者分期付款。
4. 為1-10噸的注冊者提供低廉可承受的一次性付款選項:領頭注冊人和SIEF負責人可以考慮降低加入現有聯合提交的管理費用,也就是允許首次注冊者以低成本的費用加入聯合提交。這個舉措可以有效降低數據共享爭議的風險。該建議同時也規范了此類特殊操作的允許情形和條件。
需要注意的是,DCG的建議只針對將在2018年5月截止期前完成注冊物質,及其現有數據的引用,不適用于新開展測試的數據或其他進一步需要提供的信息,如:對 ECHA 物質評估決定的回應。
此外,DCG決定,2010和2013年截止期已經開放4項特殊情況下的方案(方案10,15,20和21)繼續沿用。這些方案將從2018年1月31日起開始實行。其中,方案15和21的會有略微調整。
在2018年1月31號的Stakeholders’ Day,首次注冊者能從 ECHA 和行業專家處獲取更多可行性建議,有機會向ECHA工作人員提問。