根據最新的公告,歐盟委員會將正式延長生物殺滅劑審查計劃的時間,以確保在可接受的風險范圍內進行審查。該計劃自2004年開始實施,但由于缺乏數據和其他問題,進展緩慢。委員會表示,雖然確實需要延長計劃的時間,但延長期需要現實可行,并且應避免延長時間過長,因為這將違背生物殺滅劑條例的目標和聯合立法者的雄心。
最新文件報告目前僅完成了現有有效物質審查計劃的45%,而BPR第89(1)條規定審查計劃應在2024年12月31日前完成,鑒于迄今為止的進展情況,很明顯這一目標無法實現。據知情消息透露,委員會預計延長期限為3至5年。
延遲的主要原因是成員國分配的資源不足、申請人提交補充數據的延遲、需要先解決特定檔案的復雜技術問題、技術指南的演變以及采用新的科學標準以確定內分泌干擾物性質,這觸發了進一步的數據和評估需求。
考慮到審查計劃不會在規定的截止日期內完成,歐盟委員會開始準備一份草案,修改有關現有生物殺滅劑活性物質檢查工作計劃。
此外,委員會還呼吁申請人和成員國更好地遵守審評計劃中的程序和規則,包括根據提交的檔案中的數據對申請進行評估,不接受申請人在評估期間自行提供新數據的請求,并考慮修改審評計劃的規則以消除延誤的原因。最后,委員會邀請成員國就延長計劃時間和其他可能需要修改的規則提出意見。
評述:
生物殺滅劑審查計劃的延長和評估過程的擬議變更對行業和監管機構都有重大影響。對于行業來說,延期提供了更多的時間來準備和提交數據,但他們也被警告不要將此作為進行更改或生成新數據的機會。草案變化對環境的影響還有待觀察,因為這將取決于延期的實施以及當局在評估過程中優先考慮的物質。最后這也顯示了歐盟對生物殺滅劑審核程序的更高標準和更嚴格的規定。
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