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近日，歐盟委員會起草了一份提案，旨在確保在REACH法規下同種物質的所有注冊者都加入到注冊聯合體。

該提案中指出一個物質的所有注冊者需共同承擔REACH注冊的數據費用。上周在布魯塞爾舉行的REACH和CLP有關當局會議上，就該項提案進行了討論。

按照該提案，如果注冊過程中無需共享脊椎動物測試數據，則注冊人可以分開提交信息。但是歐洲化學品管理局(ECHA)依舊必須確保這些分開提交上來的數據屬于該物質現有聯合提交的一部分。

文件還規定，如果一個潛在的注冊者決定使用REACH 法規相應條款，單獨提交一個物質信息時，該注冊者必須將這一決定通知給所有現有的注冊者。文中寫道：“注冊者需與歐盟化學品管理局(ECHA)溝通，以確保該針對該物質提交的所有信息均屬于同一個注冊程序。

該提案的出臺引來業界呼聲: 注冊時不加入注冊聯合體從而避開數據費用分攤的行為將被禁止，所有在REACH法規下注冊物質的注冊者都必須分攤數據費用。

歐盟委員會行業董事會中REACH法規副主管Mehdi Hocine在歐洲化學工業委員會（CEFIC）最近舉辦的REACH法規論壇上表示： “我們希望歐洲化學品管理局（ECHA）對于在REACH法規中已遇見的爭端發揮更重要的解決作用，以便更好地遵循‘一個物質，一個注冊’（OSOR）這一原則。”

歐洲化學品管理局(ECHA)計算評估與宣傳組負責人也在該論壇上表示：歐盟委員會的這一提案不僅要求所有注冊者共同分攤數據費用，還明確規定ECHA可以利用REACH-IT這一平臺來貫徹REACH 法規第11條，即多個注冊者進行數據的聯合提交，并禁止聯合提交以外的數據提交。

該提案也規定注冊聯合體的數據費用分攤協議中必須有條款說明: 潛在物質評估導致的費用將如何被注冊者分攤。

歐盟委員會強調說他們不會對數據費用的產生來源進行逐一追溯核實，正是因為這一點，他們只要求對數據來源進行盡力追溯核實。

然而，歐洲化學工業委員會CEFIC對于追溯條款并不滿意，因為這將要求現有注冊聯合體在數據費用分攤條款中建立退費機制，并且只要有成員提出要求，注冊聯合體必須向其成員公布其收取的每一筆數據費用明細。

歐洲化學工業委員會REACH主管Erwin Annys說:“ 這將造成嚴重的爭議，尤其是在那些最初就沒有建立退費機制的注冊聯合體中。”

歐洲中小企業聯合會（Ueapme）對這一提案表示歡迎，他們認為這樣一來，就有可能加強中小企業的聯合注冊人地位。 Ueapme 奧地利分會的技術專家Marko Sušnik說：“我們希望注冊聯合體的數據費用分攤過程能夠更加透明和公正。”

然而，Mehdi Hocine 說：“我們不得不承認的是，更加公平的數據費用分攤機制并不能保證所有費用對于任何一位注冊者來說都是可承受的。”

歐盟委員會預計在今年年底會對該項法案進行敲定。歐洲議會和歐盟內閣會議如果對此項法案持反對意見，他們將有兩個月的時間進行反駁。

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